安盛生科股份有限公司
- 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 @ 經濟部
公司名稱安盛生科股份有限公司的統一編號是53927676, 核准日期是20120829.
| 統一編號 | 53927676 |
| 公司名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 核准日期 | 20120829 |
| 同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號53927676 |
公司名稱安盛生科股份有限公司 |
核准日期20120829 |
同步更新日期2024-01-05 |
安盛生科股份有限公司
興櫃公司基本資料 資料集的 安盛生科股份有限公司 相關資料
| 出表日期 | 1130418 |
| 公司代號 | 6734 |
| 公司名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 公司簡稱 | 安盛生 |
| 外國企業註冊地國 | － |
| 產業別 | 22 |
| 住址 | 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 營利事業統一編號 | 53927676 |
| 董事長 | 陳彥宇 |
| 總經理 | 陳彥宇 |
| 發言人 | 黃舒蘭 |
| 發言人職稱 | 財務協理 |
| 代理發言人 | 劉仲岱 |
| 總機電話 | 87511335 |
| 成立日期 | 20120830 |
| 上市日期 | 20190628 |
| 普通股每股面額 | 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額 | 548579100 |
| 私募股數 | 5391177 |
| 特別股 | 0 |
| 編制財務報表類型 | 1 |
| 股票過戶機構 | 群益金鼎證券股份有限公司 |
| 過戶電話 | 27035000 |
| 過戶地址 | 台北市大安區敦化南路2段97號B2 |
| 簽證會計師事務所 | 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1 | 林冠宏 |
| 簽證會計師2 | 周筱姿 |
| 英文簡稱 | iXensor |
| 英文通訊地址 | 6F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist.Taipei City, R.O.C. |
| 傳真機號碼 | 87518059 |
| 電子郵件信箱 | info@ixensor.com |
| 網址 | www.ixensor.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數 | 54857910 |
| 出表日期: 1130418 |
| 公司代號: 6734 |
| 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 公司簡稱: 安盛生 |
| 外國企業註冊地國: － |
| 產業別: 22 |
| 住址: 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 營利事業統一編號: 53927676 |
| 董事長: 陳彥宇 |
| 總經理: 陳彥宇 |
| 發言人: 黃舒蘭 |
| 發言人職稱: 財務協理 |
| 代理發言人: 劉仲岱 |
| 總機電話: 87511335 |
| 成立日期: 20120830 |
| 上市日期: 20190628 |
| 普通股每股面額: 新台幣 10.0000元 |
| 實收資本額: 548579100 |
| 私募股數: 5391177 |
| 特別股: 0 |
| 編制財務報表類型: 1 |
| 股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司 |
| 過戶電話: 27035000 |
| 過戶地址: 台北市大安區敦化南路2段97號B2 |
| 簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所 |
| 簽證會計師1: 林冠宏 |
| 簽證會計師2: 周筱姿 |
| 英文簡稱: iXensor |
| 英文通訊地址: 6F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist.Taipei City, R.O.C. |
| 傳真機號碼: 87518059 |
| 電子郵件信箱: info@ixensor.com |
| 網址: www.ixensor.com |
| 已發行普通股數或TDR原股發行股數: 54857910 |
出進口廠商登記資料 資料集的 安盛生科股份有限公司 相關資料
| 統一編號 | 53927676 |
| 原始登記日期 | 20120917 |
| 核發日期 | 20230110 |
| 廠商中文名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | IXENSOR CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O宇 |
| 電話號碼 | 02-87511335 |
| 傳真號碼 | 02-87518059 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53927676 |
| 原始登記日期: 20120917 |
| 核發日期: 20230110 |
| 廠商中文名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: IXENSOR CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O宇 |
| 電話號碼: 02-87511335 |
| 傳真號碼: 02-87518059 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
登記工廠名錄 資料集的 安盛生科股份有限公司 相關資料
| 工廠名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 工廠登記編號 | 63022429 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷二弄九號五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區西湖里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳彥宇 |
| 統一編號 | 53927676 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1061002 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 工廠登記編號: 63022429 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷二弄九號五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區西湖里 |
| 工廠負責人姓名: 陳彥宇 |
| 統一編號: 53927676 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1061002 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
醫療器材許可證資料集 資料集的 安盛生科股份有限公司 相關資料
(以下顯示 20 筆)| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002412號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/06/01 |
| 發證日期 | 2015/06/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600241209 |
| 中文品名 | "安盛" 採血針(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Lancets (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002412號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/06/01 |
| 發證日期: 2015/06/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600241209 |
| 中文品名: "安盛" 採血針(未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" Lancets (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002412號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20200601 |
| 發證日期 | 20150601 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600241209 |
| 中文品名 | "安盛" 採血針(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Lancets (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170627 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002412號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20200601 |
| 發證日期: 20150601 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600241209 |
| 中文品名: "安盛" 採血針(未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" Lancets (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: Tianjin Huahong Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Air Port Industrial Park No.1 Plant, Building C, Jing Er Road No.225 Airport Economic Area 300308 Tianjin, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170627 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷。 |
| 有效日期 | 2021/06/17 |
| 發證日期 | 2016/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷。 |
| 有效日期: 2021/06/17 |
| 發證日期: 2016/06/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171206 |
| 註銷理由 | 自請註銷。 |
| 有效日期 | 20210617 |
| 發證日期 | 20160617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171206 |
| 註銷理由: 自請註銷。 |
| 有效日期: 20210617 |
| 發證日期: 20160617 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171206 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/01/17 |
| 發證日期 | 2017/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298300 |
| 中文品名 | "安盛" 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, 361021 XIAMEN, FUJIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/01/17 |
| 發證日期: 2017/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600298300 |
| 中文品名: "安盛" 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址: 90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, 361021 XIAMEN, FUJIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/06/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002983號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220117 |
| 發證日期 | 20170117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600298300 |
| 中文品名 | "安盛" 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址 | 90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, 361021 XIAMEN, FUJIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170627 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002983號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220117 |
| 發證日期: 20170117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600298300 |
| 中文品名: "安盛" 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" LH Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: XIAMEN BOSON BIOTECH CO., LTD |
| 製造廠廠址: 90-94 TIANFENG ROAD, JIMEI NORTH INDUSTRIAL PARK, 361021 XIAMEN, FUJIAN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170627 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/11/26 |
| 發證日期 | 2014/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/11/26 |
| 發證日期: 2014/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171206 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20191126 |
| 發證日期 | 20141126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171208 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171206 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20191126 |
| 發證日期: 20141126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171208 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005868號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/07/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/10/05 |
| 發證日期 | 2015/10/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測 血糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/07/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/10/05 |
| 發證日期: 2015/10/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測 血糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/22 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005868號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201005 |
| 發證日期 | 20151005 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測 血糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171214 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005868號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201005 |
| 發證日期: 20151005 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測 血糖品管液 (未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Blood Glucose Control Solution (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171214 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/10 |
| 發證日期 | 2019/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名 | PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能 | 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/10 |
| 發證日期: 2019/07/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1468 |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240710 |
| 發證日期 | 20190710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名 | PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能 | 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190806 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240710 |
| 發證日期: 20190710 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190806 |
| 製造許可登錄編號: GMP1468 |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/03 |
| 發證日期 | 2019/05/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/16 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/03 |
| 發證日期: 2019/05/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/16 |
| 製造許可登錄編號: GMP1468 |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007748號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240503 |
| 發證日期 | 20190503 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190521 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007748號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240503 |
| 發證日期: 20190503 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測多合一脂質監測系統(未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Multi-Lipids Monitoring System(Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1705 三酸甘油脂試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1475 脂蛋白試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 膽固醇(總量)試驗系統、脂蛋白試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190521 |
| 製造許可登錄編號: GMP1468 |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002285號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/05/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/12/16 |
| 發證日期 | 2014/12/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600228502 |
| 中文品名 | "安盛" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Lancets (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI ADVANCED, TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, 315200 NINGBO, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/05/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8334 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002285號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/05/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/12/16 |
| 發證日期: 2014/12/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600228502 |
| 中文品名: "安盛" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" Lancets (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI ADVANCED, TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, 315200 NINGBO, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/05/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD8334 |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002285號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20190521 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20191216 |
| 發證日期 | 20141216 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600228502 |
| 中文品名 | "安盛" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Lancets (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI ADVANCED, TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, 315200 NINGBO, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190522 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8334 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002285號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20190521 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20191216 |
| 發證日期: 20141216 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600228502 |
| 中文品名: "安盛" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" Lancets (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: NINGBO MEDSUN MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.628 ZHENNING EAST ROAD, ZHENHAI ADVANCED, TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, 315200 NINGBO, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190522 |
| 製造許可登錄編號: QSD8334 |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/07/01 |
| 發證日期 | 2016/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1084 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/07/01 |
| 發證日期: 2016/07/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1084 |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171221 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20210701 |
| 發證日期 | 20160701 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171221 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1084 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171221 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20210701 |
| 發證日期: 20160701 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171221 |
| 製造許可登錄編號: GMP1084 |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/03/22 |
| 發證日期 | 2017/03/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600302902 |
| 中文品名 | 伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/27 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003029號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/03/22 |
| 發證日期: 2017/03/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600302902 |
| 中文品名: 伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/06/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 安盛生科股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003029號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220322 |
| 發證日期 | 20170322 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600302902 |
| 中文品名 | 伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170627 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003029號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220322 |
| 發證日期: 20170322 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600302902 |
| 中文品名: 伊必測 排卵檢測試劑 (未滅菌) |
| 英文品名: Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: INNOVITA (TANGSHAN) BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO. 699 JUXIN STREET, MODERN EQUIPMENT MANUFACTURING INDUSTRIAL AREAS, QIANAN, 064400 HEBEI, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170627 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
食品業者登錄資料集 資料集的 安盛生科股份有限公司 相關資料
| 公司或商業登記名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53927676 |
| 業者地址 | 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-153927676-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 公司統一編號: 53927676 |
| 業者地址: 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-153927676-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
根據識別碼 53927676 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53927676 ...)# 53927676 於 出進口廠商登記資料 - 1
| 統一編號 | 53927676 |
| 原始登記日期 | 20120917 |
| 核發日期 | 20230110 |
| 廠商中文名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | IXENSOR CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 英文營業地址 | 6 F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 陳O宇 |
| 電話號碼 | 02-87511335 |
| 傳真號碼 | 02-87518059 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53927676 |
| 原始登記日期: 20120917 |
| 核發日期: 20230110 |
| 廠商中文名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: IXENSOR CO., LTD. |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 英文營業地址: 6 F., No. 9, Aly. 2, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 陳O宇 |
| 電話號碼: 02-87511335 |
| 傳真號碼: 02-87518059 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
# 53927676 於 食品業者登錄資料集 - 2
| 公司或商業登記名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53927676 |
| 業者地址 | 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-153927676-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 公司或商業登記名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 公司統一編號: 53927676 |
| 業者地址: 台北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 食品業者登錄字號: A-153927676-00000-3 |
| 登錄項目: 公司/商業登記 |
# 53927676 於 登記工廠名錄 - 3
| 工廠名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 工廠登記編號 | 63022429 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷二弄九號五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 臺北市內湖區西湖里 |
| 工廠負責人姓名 | 陳彥宇 |
| 統一編號 | 53927676 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1061002 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 工廠登記編號: 63022429 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷二弄九號五樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區西湖里 |
| 工廠負責人姓名: 陳彥宇 |
| 統一編號: 53927676 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1061002 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
# 53927676 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 4
| 統編 | 53927676 |
| 公司名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 公司地址 | 114臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| TWD97二度分帶經度座標 | 307045 |
| TWD97二度分帶緯度座標 | 2774680 |
| 統編: 53927676 |
| 公司名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| TWD97二度分帶經度座標: 307045 |
| TWD97二度分帶緯度座標: 2774680 |
# 53927676 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/11/26 |
| 發證日期 | 2014/11/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/08 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/11/26 |
| 發證日期: 2014/11/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/08 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 53927676 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/06 |
| 註銷理由 | 自請註銷。 |
| 有效日期 | 2021/06/17 |
| 發證日期 | 2016/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/06 |
| 註銷理由: 自請註銷。 |
| 有效日期: 2021/06/17 |
| 發證日期: 2016/06/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 53927676 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006266號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/12/21 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2021/07/01 |
| 發證日期 | 2016/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 保生國際生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/12/21 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1084 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006266號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/12/21 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2021/07/01 |
| 發證日期: 2016/07/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 臨床化學分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" Clinical Chemistry Analyzer (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A2140 臨床使用的離心式生化分析儀 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 保生國際生醫股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市桃園區興華路8號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/12/21 |
| 製造許可登錄編號: GMP1084 |
# 53927676 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005341號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2023/09/23 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期 | 2021/08/17 |
| 發證日期 | 2016/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測血糖監測系統 |
| 英文品名 | PixoTest blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/09/23 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
| 有效日期: 2021/08/17 |
| 發證日期: 2016/08/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測血糖監測系統 |
| 英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/27 |
| 製造許可登錄編號: GMP1468 |
根據名稱 安盛生科 找到的相關資料
(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 安盛生科 ...)# 安盛生科 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171206 |
| 註銷理由 | 自請註銷。 |
| 有效日期 | 20210617 |
| 發證日期 | 20160617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名 | "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171206 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006234號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171206 |
| 註銷理由: 自請註銷。 |
| 有效日期: 20210617 |
| 發證日期: 20160617 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌) |
| 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171206 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 安盛生科 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20171206 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20191126 |
| 發證日期 | 20141126 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171208 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005474號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20171206 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20191126 |
| 發證日期: 20141126 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "安盛" 膽固醇監測系統 (未滅菌) |
| 英文品名: PixoTest Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段475號9樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171208 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
# 安盛生科 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005341號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210817 |
| 發證日期 | 20160817 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測血糖監測系統 |
| 英文品名 | PixoTest blood Glucose Monitoring System |
| 效能 | 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血之血糖濃度。本產品專為家用日常自我監控血糖而設計，不可用來診斷糖尿病。本產品僅供個人使用，不適用於量測新生兒之血糖。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190123 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005341號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210817 |
| 發證日期: 20160817 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測血糖監測系統 |
| 英文品名: PixoTest blood Glucose Monitoring System |
| 效能: 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血之血糖濃度。本產品專為家用日常自我監控血糖而設計，不可用來診斷糖尿病。本產品僅供個人使用，不適用於量測新生兒之血糖。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190123 |
| 製造許可登錄編號: GMP1468 |
# 安盛生科 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/10 |
| 發證日期 | 2019/07/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名 | PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能 | 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/10 |
| 發證日期: 2019/07/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1468 |
# 安盛生科 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240710 |
| 發證日期 | 20190710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名 | PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能 | 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號 | 53927676 |
| 製造商名稱 | 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190806 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1468 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006459號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240710 |
| 發證日期: 20190710 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 安必測糖化血色素監測系統 |
| 英文品名: PixoTest HbAlc Monitoring System |
| 效能: 本產品供體外診斷，用於定量測量靜脈全血或指尖血樣本中的糖化血色素(% HbA1c)。本產品僅供專業人士使用。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1. 安必測定點照護分析儀(型號：POC-X01)2. 安必測糖化血色素檢驗套組(型號：CDM-D01)：含試片20包及糖化血色素緩衝溶液小管20管，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 |
| 申請商統一編號: 53927676 |
| 製造商名稱: 安盛生科股份有限公司內湖廠 |
| 製造廠廠址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190806 |
| 製造許可登錄編號: GMP1468 |
名稱 安盛生科 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 安盛生科)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 安盛生科股份有限公司 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 陳彥宇 | 53927676 | 核准設立 |
| 安盛生科股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 | 負責人: 陳彥宇 | 統編: 53927676 | 核准設立 |
與安盛生科股份有限公司同分類的僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣國鋒電子股份有限公司 | 統一編號: 04687782 | 核准日期: 19730625 |
榮福股份有限公司 | 統一編號: 30974465 | 核准日期: 19730625 |
厚德國際貿易開發股份有限公司 | 統一編號: 04209044 | 核准日期: 19730629 |
康利工業股份有限公司 | 統一編號: 04289335 | 核准日期: 19730703 |
福欣企業有限公司 | 統一編號: 30413464 | 核准日期: 19730703 |
太平洋倉庫股份有限公司 | 統一編號: 04393267 | 核准日期: 19730710 |
大同熱水泵股份有限公司 | 統一編號: 04392099 | 核准日期: 19730711 |
強利貿易股份有限公司 | 統一編號: 04384014 | 核准日期: 19730712 |
珍三企業股份有限公司 | 統一編號: 83415954 | 核准日期: 19730712 |
東藝企業有限公司 | 統一編號: 50910356 | 核准日期: 19730716 |
均輝貨運股份有限公司 | 統一編號: 04382418 | 核准日期: 19730721 |
求美工藝股份有限公司 | 統一編號: 72058775 | 核准日期: 19730721 |
福聚股份有限公司(消滅) | 統一編號: 04689368 | 核准日期: 19730725 |
華成電子股份有限公司(解散) | 統一編號: 20635945 | 核准日期: 19730731 |
壽樂股份有限公司 | 統一編號: 04387075 | 核准日期: 19730803 |
台灣國鋒電子股份有限公司統一編號: 04687782 | 核准日期: 19730625 |
榮福股份有限公司統一編號: 30974465 | 核准日期: 19730625 |
厚德國際貿易開發股份有限公司統一編號: 04209044 | 核准日期: 19730629 |
康利工業股份有限公司統一編號: 04289335 | 核准日期: 19730703 |
福欣企業有限公司統一編號: 30413464 | 核准日期: 19730703 |
太平洋倉庫股份有限公司統一編號: 04393267 | 核准日期: 19730710 |
大同熱水泵股份有限公司統一編號: 04392099 | 核准日期: 19730711 |
強利貿易股份有限公司統一編號: 04384014 | 核准日期: 19730712 |
珍三企業股份有限公司統一編號: 83415954 | 核准日期: 19730712 |
東藝企業有限公司統一編號: 50910356 | 核准日期: 19730716 |
均輝貨運股份有限公司統一編號: 04382418 | 核准日期: 19730721 |
求美工藝股份有限公司統一編號: 72058775 | 核准日期: 19730721 |
福聚股份有限公司(消滅)統一編號: 04689368 | 核准日期: 19730725 |
華成電子股份有限公司(解散)統一編號: 20635945 | 核准日期: 19730731 |
壽樂股份有限公司統一編號: 04387075 | 核准日期: 19730803 |
|