薩摩亞商新拓有限公司
- 陸資來臺投資事業名錄 @ 經濟部

Name: 薩摩亞商新拓有限公司
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陸資投資人名稱薩摩亞商新拓有限公司的投資型態是投資現有公司, 核准月年是10606, 國內被投資事業名稱是博爾泰股份有限公司, 統一編號是42660720, 國內被投資事業登記地址是臺中市西屯區臺灣大道四段767號7樓之3, 投資金額（新台幣）是10,120,600, 行業分類是批發及零售業.

#薩摩亞商新拓有限公司的地圖

核准月年	10606
陸資投資人名稱	薩摩亞商新拓有限公司
投資型態	投資現有公司
國內被投資事業名稱	博爾泰股份有限公司
統一編號	42660720
國內被投資事業登記地址	臺中市西屯區臺灣大道四段767號7樓之3
投資金額（新台幣）	10,120,600
行業分類	批發及零售業
備註	(空)
同步更新日期	2024-04-20

核准月年

10606

陸資投資人名稱

薩摩亞商新拓有限公司

投資型態

投資現有公司

國內被投資事業名稱

博爾泰股份有限公司

統一編號

42660720

國內被投資事業登記地址

臺中市西屯區臺灣大道四段767號7樓之3

投資金額（新台幣）

10,120,600

行業分類

批發及零售業

備註

(空)

同步更新日期

2024-04-20

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臺中市西屯區臺灣大道四段767號7樓之3

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出進口廠商登記資料資料集的薩摩亞商新拓有限公司相關資料

@ 薩摩亞商新拓有限公司於出進口廠商登記資料

統一編號	42660720
原始登記日期	20240111
核發日期	20240111
廠商中文名稱	博爾泰股份有限公司
廠商英文名稱	BIO TAI CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
英文營業地址	8 F.-2, No. 150, Zhonggong 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407016, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O正
電話號碼	04-23582836
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42660720

原始登記日期: 20240111

核發日期: 20240111

廠商中文名稱: 博爾泰股份有限公司

廠商英文名稱: BIO TAI CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

英文營業地址: 8 F.-2, No. 150, Zhonggong 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407016, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O正

電話號碼: 04-23582836

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的薩摩亞商新拓有限公司相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ 薩摩亞商新拓有限公司於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005486號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/05/26
發證日期	2016/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005486號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/05/26

發證日期: 2016/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: GMP0131

@ 薩摩亞商新拓有限公司於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005486號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210526
發證日期	20161222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005486號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210526

發證日期: 20161222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: GMP0131

@ 薩摩亞商新拓有限公司於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005484號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/12/05
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005484號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/12/05

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: GMP0131

@ 薩摩亞商新拓有限公司於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181205
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005484號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181205

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: GMP0131

@ 薩摩亞商新拓有限公司於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第005487號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/08/10
發證日期	2016/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005487號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/08/10

發證日期: 2016/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: GMP0131

@ 薩摩亞商新拓有限公司於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第005487號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200810
發證日期	20161222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005487號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200810

發證日期: 20161222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: GMP0131

根據識別碼 42660720 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 42660720 ...)

# 42660720 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005484號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2018/12/05
發證日期	2016/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005484號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2018/12/05

發證日期: 2016/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: GMP0131

# 42660720 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005486號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期	2021/05/26
發證日期	2016/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/23
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005486號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/10/06

註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷

有效日期: 2021/05/26

發證日期: 2016/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/23

製造許可登錄編號: GMP0131

# 42660720 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第005487號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2020/08/10
發證日期	2016/12/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005487號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2020/08/10

發證日期: 2016/12/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: GMP0131

# 42660720 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製字第005484號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181205
發證日期	20161219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005484號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181205

發證日期: 20161219

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”II聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” II PEEK Lumbar Disc cage Spacer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: GMP0131

# 42660720 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第005486號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210526
發證日期	20161222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005486號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210526

發證日期: 20161222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: GMP0131

# 42660720 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第005487號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200810
發證日期	20161222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器
英文品名	“BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	博爾泰股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
申請商統一編號	42660720
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180417
製造許可登錄編號	GMP0131

許可證字號: 衛部醫器製字第005487號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200810

發證日期: 20161222

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 博爾泰股份有限公司

申請商地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

申請商統一編號: 42660720

製造商名稱: 冠亞生技股份有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區洲子街50號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180417

製造許可登錄編號: GMP0131

# 42660720 於出進口廠商登記資料 - 7

統一編號	42660720
原始登記日期	20240111
核發日期	20240111
廠商中文名稱	博爾泰股份有限公司
廠商英文名稱	BIO TAI CO., LTD.
中文營業地址	臺中市西屯區中工二路150號8樓之2
英文營業地址	8 F.-2, No. 150, Zhonggong 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407016, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O正
電話號碼	04-23582836
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42660720

原始登記日期: 20240111

核發日期: 20240111

廠商中文名稱: 博爾泰股份有限公司

廠商英文名稱: BIO TAI CO., LTD.

中文營業地址: 臺中市西屯區中工二路150號8樓之2

英文營業地址: 8 F.-2, No. 150, Zhonggong 2nd Rd., Xitun Dist., Taichung City 407016, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O正

電話號碼: 04-23582836

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

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# 博爾泰於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第005897號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/08/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/12/02
發證日期	2017/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”注射式骨填充物
英文品名	“BioTai” Injectable Bone Void Filler
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FS-001, FS-002, FS-005, FS-010
限制項目	國　產
申請商名稱	和康生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號	16749811
製造商名稱	和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/26
製造許可登錄編號	GMP1330

許可證字號: 衛部醫器製字第005897號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/08/24

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2023/12/02

發證日期: 2017/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”注射式骨填充物

英文品名: “BioTai” Injectable Bone Void Filler

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FS-001, FS-002, FS-005, FS-010

限制項目: 國　產

申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

申請商統一編號: 16749811

製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/08/26

製造許可登錄編號: GMP1330

# 博爾泰於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製字第005898號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/08/24
註銷理由	自請註銷
有效日期	2021/01/25
發證日期	2017/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博爾泰”人工骨替代物
英文品名	“BioTai” Collagen Bone Graft
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	和康生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
申請商統一編號	16749811
製造商名稱	和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/08/26
製造許可登錄編號	GMP1330

許可證字號: 衛部醫器製字第005898號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/08/24

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2021/01/25

發證日期: 2017/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “博爾泰”人工骨替代物

英文品名: “BioTai” Collagen Bone Graft

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科用裝置

醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 國　產

申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

申請商地址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

申請商統一編號: 16749811

製造商名稱: 和康生物科技股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/08/26

製造許可登錄編號: GMP1330

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典仕科技股份有限公司

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永承新國際企業有限公司

統一編號: 53988981 | 電話號碼: 04-23582911 | 臺中市西屯區臺灣大道四段767號12樓之3

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博爾泰股份有限公司臺中市西屯區中工二路150號8樓之2	林祐正	42660720	核准設立

博爾泰股份有限公司

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龍祥鴻資訊有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段767號10樓之3	陳怡恭	89199525	核准設立
台灣怡和保全股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段767號13樓之1	劉東奇	29063025	核准設立
三鉌國際實業股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段767號13樓之2	何欽鍊	42666371	核准設立
永承新國際企業有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段767號12樓之3	盛雲婷	53988981	核准設立
日暉建設有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段767號8樓之1	童國龍	42678117	核准設立
展運租車有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段767號9樓之3	陳啓豪	93772494	核准設立
利機企業股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段767號5樓之5	張濬暉	84355650	核准設立
九果文創有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段767號6樓之2	朱秋汝	12731240	核准設立

龍祥鴻資訊有限公司

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台灣怡和保全股份有限公司

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三鉌國際實業股份有限公司

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永承新國際企業有限公司

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九果文創有限公司

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與薩摩亞商新拓有限公司同分類的陸資來臺投資事業名錄

大陸地區人民	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10211 \| 國內被投資事業名稱: 欣麟科技股份有限公司 \| 統一編號: 29122636 \| 國內被投資事業登記地址: 臺中市西屯區何福里大信街13巷7號1樓 \| 投資金額（新台幣）: 10,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:
大陸地區人民	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10412 \| 國內被投資事業名稱: T1照明科技股份有限公司 \| 統一編號: 29135365 \| 國內被投資事業登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號4樓之3 \| 投資金額（新台幣）: 3,000,000 \| 行業分類: 電子零組件製造業 \| 備註:
大陸地區人民	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10309 \| 國內被投資事業名稱: T1照明科技股份有限公司 \| 統一編號: 29135365 \| 國內被投資事業登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號4樓之3 \| 投資金額（新台幣）: 6,410,000 \| 行業分類: 電子零組件製造業 \| 備註:
大陸商深圳市乾德電子有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10009 \| 國內被投資事業名稱: 乾德電子有限公司 \| 統一編號: 29137407 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣新店市民權路115號10樓 \| 投資金額（新台幣）: 10,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註: 解散
大陸商深圳市乾德電子有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10010 \| 國內被投資事業名稱: 乾德電子有限公司 \| 統一編號: 29137407 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣新店市民權路115號10樓 \| 投資金額（新台幣）: 10,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註: 解散
大陸商深圳市乾德電子有限公司	投資型態: 新設公司 \| 核准月年: 9812 \| 國內被投資事業名稱: 乾德電子有限公司 \| 統一編號: 29137407 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣新店市民權路115號10樓 \| 投資金額（新台幣）: 5,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註: 解散
大陸地區人民	投資型態: 新設公司 \| 核准月年: 9902 \| 國內被投資事業名稱: 博基生化科技有限公司 \| 統一編號: 29149375 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣汐止市中興路183巷39號3樓 \| 投資金額（新台幣）: 1,920,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註: 解散
大陸商大連獐子島漁業集團股份有限公司	投資型態: 新設公司 \| 核准月年: 9904 \| 國內被投資事業名稱: 獐子島漁業有限公司 \| 統一編號: 29154572 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣林口鄉西林村仁愛路2段62巷57號 \| 投資金額（新台幣）: 32,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註: 解散
大陸商昆山聯德精密機械有限公司	投資型態: 新設公司 \| 核准月年: 9901 \| 國內被投資事業名稱: 龍大昌精密工業有限公司 \| 統一編號: 29154720 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣樹林市味王街1號 \| 投資金額（新台幣）: 38,160,000 \| 行業分類: 電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 備註:
大陸地區人民	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10011 \| 國內被投資事業名稱: 南海國際貿易有限公司 \| 統一編號: 29161150 \| 國內被投資事業登記地址: 新北市土城區柑林里金城路2段260號7樓之2 \| 投資金額（新台幣）: 4,000,000 \| 行業分類: 電子零組件製造業 \| 備註:
大陸地區人民	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10108 \| 國內被投資事業名稱: 南海國際貿易有限公司 \| 統一編號: 29161150 \| 國內被投資事業登記地址: 新北市土城區柑林里金城路2段260號7樓之2 \| 投資金額（新台幣）: 2,000,000 \| 行業分類: 電子零組件製造業 \| 備註:
香港商精進能源有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 9908 \| 國內被投資事業名稱: 台灣城市動力股份有限公司 \| 統一編號: 29163354 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣新莊市五權一路3號4樓之1 \| 投資金額（新台幣）: 30,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註: 陸資持股已全數轉讓
大陸商江蘇天工工具有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10010 \| 國內被投資事業名稱: 新正工股份有限公司 \| 統一編號: 29173917 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣三重市重新路3段105號2樓 \| 投資金額（新台幣）: 20,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:
大陸商江蘇天工工具有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10009 \| 國內被投資事業名稱: 新正工股份有限公司 \| 統一編號: 29173917 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣三重市重新路3段105號2樓 \| 投資金額（新台幣）: 20,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註:
大陸商江蘇天工工具有限公司	投資型態: 新設公司 \| 核准月年: 9906 \| 國內被投資事業名稱: 新正工股份有限公司 \| 統一編號: 29173917 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北縣三重市重新路3段105號2樓 \| 投資金額（新台幣）: 20,000,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註: