芮寶喜凍晶注射劑
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名芮寶喜凍晶注射劑的英文品名是Reblozyl powder for solution for injectio, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000041號.

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000041號
中文品名芮寶喜凍晶注射劑
英文品名Reblozyl powder for solution for injectio
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許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000041號

中文品名

芮寶喜凍晶注射劑

英文品名

Reblozyl powder for solution for injectio

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特殊劑型

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# 衛部罕菌疫輸字第000041號 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2032/08/15
發證日期2022/08/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200004105
中文品名芮寶喜凍晶注射劑
英文品名Reblozyl powder for solution for injectio
適應症用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述luspatercept;;luspatercept
申請商名稱台灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
申請商統一編號11922609
製造商名稱BIOGEN MA INC.
製造廠廠址5000 DAVIS DR, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2024/03/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2032/08/15
發證日期: 2022/08/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200004105
中文品名: 芮寶喜凍晶注射劑
英文品名: Reblozyl powder for solution for injectio
適應症: 用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: luspatercept;;luspatercept
申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
申請商統一編號: 11922609
製造商名稱: BIOGEN MA INC.
製造廠廠址: 5000 DAVIS DR, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2024/03/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 衛部罕菌疫輸字第000041號 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000041號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2032/08/15
發證日期2022/08/15
許可證種類菌 疫
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA07200004105
中文品名芮寶喜凍晶注射劑
英文品名Reblozyl powder for solution for injectio
適應症用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述luspatercept;;luspatercept
申請商名稱台灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
申請商統一編號11922609
製造商名稱BIOGEN MA INC.
製造廠廠址5000 DAVIS DR, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程主成分(drug substance)製造廠
異動日期2024/03/04
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝;;盒裝
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000041號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2032/08/15
發證日期: 2022/08/15
許可證種類: 菌 疫
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA07200004105
中文品名: 芮寶喜凍晶注射劑
英文品名: Reblozyl powder for solution for injectio
適應症: 用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: luspatercept;;luspatercept
申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
申請商統一編號: 11922609
製造商名稱: BIOGEN MA INC.
製造廠廠址: 5000 DAVIS DR, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 主成分(drug substance)製造廠
異動日期: 2024/03/04
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝;;盒裝

# 衛部罕菌疫輸字第000041號 於 藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 3

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000041號
主或次項
代碼B03XA06
英文分類名稱luspatercept
中文分類名稱(空)
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000041號
主或次項:
代碼: B03XA06
英文分類名稱: luspatercept
中文分類名稱: (空)

# 衛部罕菌疫輸字第000041號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 4

許可證字號衛部罕菌疫輸字第000041號
處方標示Each vial contains:
成分名稱luspatercept
成分代碼1600001800
含量描述(空)
含量75.0000000000
含量單位MG
許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000041號
處方標示: Each vial contains:
成分名稱: luspatercept
成分代碼: 1600001800
含量描述: (空)
含量: 75.0000000000
含量單位: MG
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〝麥迪森〞克壓眼藥水 0.5%

英文品名: Timolol Eye Drops 0.5% 〝MEDICINE〞(Timolol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049908號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰緩釋錠 75 毫克

英文品名: Amsolvon SR Tablet 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心肯 膜衣錠 2.5 毫克

英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 2.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049915號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"藥工坊"養髮液5%

英文品名: Hairs-Regrowth Topical Solution 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049916號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”不樂黴乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Butefin Cream 10mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049917號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

肝適定 膜衣錠 100 毫克

英文品名: Lamidine F.C. Tablets 100 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049918號 | 形狀: | 特殊劑型: 膜衣錠 | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: SYN

艾麗痘凝膠 10 毫克/公克

英文品名: Aledo Gel 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049919號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薩多心持續性藥效錠 4 毫克

英文品名: Xadosin SR F.C. Tablets 4 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

邁慮煩 膜衣錠 45 毫克

英文品名: Minivane F.C. Tablets 45mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易黴樂抗甲癬油劑 5%

英文品名: Emoller Nail Lacquer 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳益醣 顆粒劑

英文品名: Quarton Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第049924號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薇卡抗痘凝膠

英文品名: Veekal Anti-Acne Gel | 許可證字號: 衛署藥製字第049925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“汎生”汎可麻乳膏 5%

英文品名: Pancomal Cream 5%“Panbiotic” | 許可證字號: 衛署藥製字第049926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”療黴好乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Lomafine Cream 10mg/gm (Terbinafine Hydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049927號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

髮生密外用液 50 毫克/毫升

英文品名: Mixidil Topical Solution 50 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049928號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

〝麥迪森〞克壓眼藥水 0.5%

英文品名: Timolol Eye Drops 0.5% 〝MEDICINE〞(Timolol) | 許可證字號: 衛署藥製字第049908號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

安疏痰緩釋錠 75 毫克

英文品名: Amsolvon SR Tablet 75mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049914號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

心肯 膜衣錠 2.5 毫克

英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 2.5 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049915號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

"藥工坊"養髮液5%

英文品名: Hairs-Regrowth Topical Solution 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049916號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“派頓”不樂黴乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Butefin Cream 10mg/g“Patron” | 許可證字號: 衛署藥製字第049917號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

肝適定 膜衣錠 100 毫克

英文品名: Lamidine F.C. Tablets 100 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049918號 | 形狀: | 特殊劑型: 膜衣錠 | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: 沒有 | 外觀尺寸: | 標註一: SYN

艾麗痘凝膠 10 毫克/公克

英文品名: Aledo Gel 10mg/gm | 許可證字號: 衛署藥製字第049919號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薩多心持續性藥效錠 4 毫克

英文品名: Xadosin SR F.C. Tablets 4 mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049920號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

邁慮煩 膜衣錠 45 毫克

英文品名: Minivane F.C. Tablets 45mg | 許可證字號: 衛署藥製字第049922號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

易黴樂抗甲癬油劑 5%

英文品名: Emoller Nail Lacquer 5% | 許可證字號: 衛署藥製字第049923號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

佳益醣 顆粒劑

英文品名: Quarton Granule | 許可證字號: 衛署藥製字第049924號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

薇卡抗痘凝膠

英文品名: Veekal Anti-Acne Gel | 許可證字號: 衛署藥製字第049925號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“汎生”汎可麻乳膏 5%

英文品名: Pancomal Cream 5%“Panbiotic” | 許可證字號: 衛署藥製字第049926號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

“榮民”療黴好乳膏 10 毫克/公克

英文品名: Lomafine Cream 10mg/gm (Terbinafine Hydrochloride) | 許可證字號: 衛署藥製字第049927號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

髮生密外用液 50 毫克/毫升

英文品名: Mixidil Topical Solution 50 mg/mL | 許可證字號: 衛署藥製字第049928號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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