艾威舒霈吸入劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名艾威舒霈吸入劑的英文品名是Alvospiva 18mcg, inhalation powder, hard capsule with device, 適應症是慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。, 劑型是口腔吸入劑, 包裝是鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是TIOTROPIUM, 申請商名稱是美時化學製藥股份有限公司, 有效日期是2027/08/04.
許可證字號 | 衛部藥輸字第028354號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/08/04 |
發證日期 | 2022/08/04 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202835408 |
中文品名 | 艾威舒霈吸入劑 |
英文品名 | Alvospiva 18mcg, inhalation powder, hard capsule with device |
適應症 | 慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。 |
劑型 | 口腔吸入劑 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TIOTROPIUM |
申請商名稱 | 美時化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路277號17樓 |
申請商統一編號 | 11456110 |
製造商名稱 | Micro-Sphere S.A. |
製造廠廠址 | Via Cantonale 77, 6998 Monteggio, Switzerland |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/02 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
許可證字號衛部藥輸字第028354號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/08/04 |
發證日期2022/08/04 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202835408 |
中文品名艾威舒霈吸入劑 |
英文品名Alvospiva 18mcg, inhalation powder, hard capsule with device |
適應症慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)維持治療、降低惡化。 |
劑型口腔吸入劑 |
包裝鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述TIOTROPIUM |
申請商名稱美時化學製藥股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路277號17樓 |
申請商統一編號11456110 |
製造商名稱Micro-Sphere S.A. |
製造廠廠址Via Cantonale 77, 6998 Monteggio, Switzerland |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期2022/12/02 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼鋁箔盒裝 |
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臺北市信義區松仁路277號17樓