基因轉殖豬生產重組人類第九凝血因子之開發技術
- 技術司可移轉技術資料集 @ 經濟部

技術名稱-中文基因轉殖豬生產重組人類第九凝血因子之開發技術的執行單位是農科院, 產出年度是99, 計畫名稱是基因轉殖動物生產人類第九凝血因子技術之產程開發一年計畫, 技術規格是1. 生產原料乳汁SPF豬場及管理文件 2. 40公升乳量之GMP先導生產製程及操作標準作業書 3. 批次放行之分析項目之分析技術及操作標準作業書 4. rhFIX蛋白質特性及功效性之分析技術和操作標準作業書 5. 第九凝血因子緩釋劑型 6. IND申請所需的部分文件和資料, 潛力預估是根據WFH(2009)調查資料顯示，2008 年在65 個國家合計使用第九凝血因子量為8.23 億國際單位(International Unit, IU)。而根據Marketing Research Bureau(2006)資料顯示，2010 年估計第九凝血因子的全球需求量約9.83 億IU，其中....

序號	3831
產出年度	99
技術名稱-中文	基因轉殖豬生產重組人類第九凝血因子之開發技術
執行單位	農科院
產出單位	(空)
計畫名稱	基因轉殖動物生產人類第九凝血因子技術之產程開發一年計畫
領域	(空)
已申請專利之國家	(空)
已獲得專利之國家	(空)
技術現況敘述-中文	以乳腺專一性啟動子調控hFIX及豬乳鐵蛋白基因在豬的乳腺細胞表現並分泌到乳汁中，泌乳期可穩定表現每公升乳汁含250 mg以上之rhFIX，獲得【於非人類之基因轉殖哺乳動物乳汁中表現多種外源蛋白質之方法】(中華民國I273136)。【Method for expressing multiple recombinant proteins in the milk of transgenic non-human mammals】(美國US 7087808)等專利。建置SPF豬場及管理文件，建立40公升乳量純化設施及條件，GMP管理和操作標準作業書。取得【自動物乳汁中分離蛋白質之方法】(中華民國I268933)【A method of separating protein from animal milk】(美國專利US 7214319)；【用於豬隻搾乳之乳杯】(中華民國新型專利240786)；【自酪蛋白水溶液中分離酪蛋白之方法】(中華民國 096151369)，【Method for separating casein from soluble proteins in a composition】(美國 12/034,256)、(歐洲08172426.2)；申請中【第九凝血因子緩釋劑型】，(中華民國)，【A sustained preparation of factor IX】(歐洲)。產
技術現況敘述-英文	(空)
技術規格	1. 生產原料乳汁SPF豬場及管理文件 2. 40公升乳量之GMP先導生產製程及操作標準作業書 3. 批次放行之分析項目之分析技術及操作標準作業書 4. rhFIX蛋白質特性及功效性之分析技術和操作標準作業書 5. 第九凝血因子緩釋劑型 6. IND申請所需的部分文件和資料
技術成熟度	試量產
可應用範圍	技轉的技術及材料可應用在利用基因轉殖豬生產重組人類第九凝血因子，用來治療B型血友病。
潛力預估	根據WFH(2009)調查資料顯示，2008 年在65 個國家合計使用第九凝血因子量為8.23 億國際單位(International Unit, IU)。而根據Marketing Research Bureau(2006)資料顯示，2010 年估計第九凝血因子的全球需求量約9.83 億IU，其中血漿來源的第九凝血因子需求量約4.85 億 IU，重組的第九凝血因子需求量約為4.98 億IU，整體市場需求量2000-2010 年的年複合成長率約3.4%，需求量成長的原因，為在已開發國家中醫師為B 型血友病患者進行預防性注射(prophylaxis)和病患體重增加，及其他新療法使用所致。在需求量
聯絡人員	顏重河
電話	037-585785
傳真	037-585830
電子信箱	chy01@mail.atit.org.tw
參考網址	http://www.atit.org.tw/ATIT/
所須軟硬體設備	1.需有符合法規要求之製造蛋白質藥物之軟硬體設施的GMP工廠。 2.生產醫藥用蛋白質原料乳之”分子牧場”。 3.批次產品GLP品質分析實驗室。
需具備之專業人才	1. GMP工廠及分子牧場之管理和操作人員 2.臨床試驗開發之規劃及運作人員

序號

3831

產出年度

技術名稱-中文

基因轉殖豬生產重組人類第九凝血因子之開發技術

執行單位

農科院

產出單位

(空)

計畫名稱

基因轉殖動物生產人類第九凝血因子技術之產程開發一年計畫

領域

(空)

已申請專利之國家

(空)

已獲得專利之國家

(空)

技術現況敘述-中文

以乳腺專一性啟動子調控hFIX及豬乳鐵蛋白基因在豬的乳腺細胞表現並分泌到乳汁中，泌乳期可穩定表現每公升乳汁含250 mg以上之rhFIX，獲得【於非人類之基因轉殖哺乳動物乳汁中表現多種外源蛋白質之方法】(中華民國I273136)。【Method for expressing multiple recombinant proteins in the milk of transgenic non-human mammals】(美國US 7087808)等專利。建置SPF豬場及管理文件，建立40公升乳量純化設施及條件，GMP管理和操作標準作業書。取得【自動物乳汁中分離蛋白質之方法】(中華民國I268933)【A method of separating protein from animal milk】(美國專利US 7214319)；【用於豬隻搾乳之乳杯】(中華民國新型專利240786)；【自酪蛋白水溶液中分離酪蛋白之方法】(中華民國 096151369)，【Method for separating casein from soluble proteins in a composition】(美國 12/034,256)、(歐洲08172426.2)；申請中【第九凝血因子緩釋劑型】，(中華民國)，【A sustained preparation of factor IX】(歐洲)。產

技術現況敘述-英文

(空)

技術規格

1. 生產原料乳汁SPF豬場及管理文件 2. 40公升乳量之GMP先導生產製程及操作標準作業書 3. 批次放行之分析項目之分析技術及操作標準作業書 4. rhFIX蛋白質特性及功效性之分析技術和操作標準作業書 5. 第九凝血因子緩釋劑型 6. IND申請所需的部分文件和資料

技術成熟度

試量產

可應用範圍

技轉的技術及材料可應用在利用基因轉殖豬生產重組人類第九凝血因子，用來治療B型血友病。

潛力預估

根據WFH(2009)調查資料顯示，2008 年在65 個國家合計使用第九凝血因子量為8.23 億國際單位(International Unit, IU)。而根據Marketing Research Bureau(2006)資料顯示，2010 年估計第九凝血因子的全球需求量約9.83 億IU，其中血漿來源的第九凝血因子需求量約4.85 億 IU，重組的第九凝血因子需求量約為4.98 億IU，整體市場需求量2000-2010 年的年複合成長率約3.4%，需求量成長的原因，為在已開發國家中醫師為B 型血友病患者進行預防性注射(prophylaxis)和病患體重增加，及其他新療法使用所致。在需求量

聯絡人員

顏重河

電話

037-585785

傳真

037-585830

電子信箱

chy01@mail.atit.org.tw

參考網址

http://www.atit.org.tw/ATIT/

所須軟硬體設備

1.需有符合法規要求之製造蛋白質藥物之軟硬體設施的GMP工廠。 2.生產醫藥用蛋白質原料乳之”分子牧場”。 3.批次產品GLP品質分析實驗室。

需具備之專業人才

1. GMP工廠及分子牧場之管理和操作人員 2.臨床試驗開發之規劃及運作人員

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豬乳中純化重組人類第九凝血因子之技術	執行單位: 農科院 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 基因轉殖動物生產醫藥用蛋白質技術之開發四年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 可一次處理20公升的基因轉殖豬乳汁，得到純度99%的重組蛋白質。 \| 潛力預估: 重組人類第九凝血因子為高單價的醫藥用蛋白質 @ 技術司可移轉技術資料集
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自基因轉殖動物乳汁中分離水蛭素之方法	核准國家: 中華民國 \| 證書號碼: 305777 \| 專利期間起: \| 專利期間訖: \| 專利性質: 發明 \| 執行單位: 農科院 \| 產出年度: 98 \| 計畫名稱: 基因轉殖動物生產醫藥用蛋白質技術之原料藥產程開發計畫 \| 專利發明人: 顏重河等 @ 技術司專利資料集

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UPnP AV無線家庭網路影音串流通訊平台技術	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 符合RTP/RTSP/RTCP串流協定與UPnP/UPnP AV等標準。 \| 潛力預估: 家庭網路與媒體數位化的趨勢將先帶動家庭影音產品的革命，IP網路的數位影音串流技術是主要的核心技術之一。未來可以應用到各種不同的家庭網路通信平台，無論是乙太區域網路、電話線、電力線、無線區域網路都將有相...
無線近身網路通訊技術	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 符合80.15.1 Bluetooth 及UPnP (Universal Plug & Play)標準。 \| 潛力預估: 本技術可將健康照護設備以無線之方式整合到符合UPnP標準之數位家庭網路環境中, 將促進遠距居家照護等新興智慧型服務之產生。
Home Portal Server	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 智慧型資訊系統技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: AES、DES、WPA \| 潛力預估: 家庭網路安全隨著數位家庭網路服務的興起而倍受重視，國內尚無相關應用產品，仍待推廣落實。
數位學習內容版權發行交易技術	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 支援SCORM 1.2 \| 潛力預估: 目前已有廠商開始導入，預期未來需求會不斷增加
空間互動數位學習內容處理技術?	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: \| 潛力預估: 可應用在數位內容市場
基於辨音成分之語音發音評量技術?	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: · 適用於任何語言（Language Independent） · 不需要預先錄製比對範音、可練習任意口說內容（Text Independent） · 可依據學習目標調整評量機制 · 動態語音文字同... \| 潛力預估: 除了提供學習者發音的評量分數外，基於辨音成分的特性將可作為發音問題診斷及矯正的基礎，未來更可以導入音韻法則處理連音及省音效應，引導學習者如Native speaker般發音
英文自動模擬測驗出題技術	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 數位學習技術研發五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: · 可選定出題來源文章 · 可設定要測試的生字、片語及文法概念 · 可設定題目類型(克漏字填充題、克漏字選擇題、挑錯選擇題、改錯選擇題)及題型分布 \| 潛力預估: 除了提供學習者發音的評量分數外，基於辨音成分的特性將可作為發音問題診斷及矯正的基礎，未來更可以導入音韻法則處理連音及省音效應，引導學習者如Native speaker般發音
WCDMA Base-band Common IP	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 符合3GPP R4規格之硬體演算法設計技術、完成符合3GPP R４規格之測試驗證平台技術、進行符合3GPP R5規格之硬體演算法先期研究 \| 潛力預估: 掌握自有IP, 引導國內公司投入WCDMA行動絡終端晶片設計研發, 促進國內3G晶片設計廠商投資。
WCDMA RF Transceiver IC	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 1. Current consumption of 27.5mA, 45mA-89mA and 30mA in Rx, Tx and Sx chip. 2. A max. gain of 94.5dB... \| 潛力預估: 增進對第三代WCDMA手機系統關鍵零件的掌握，促進國內3G晶片設計廠投資。
WCDMA IP Verification Platform	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: Porting資策會開發之WCDMA R4 L2/L3 Protocol於CCL ARM target board、整合WCDMA R4 L2/L3 Protocol+L1 Software+第一版符... \| 潛力預估: 建立Layer 1 軟體與上層protocol軟體整合驗證之技術、建立TTCN Test Cases 開發之技術
Miniaturized RF Module	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 1. 使用16層LTCC為基板，尺寸為25x25mm2 2. 符合IEEE 802.11a RF電路規格 3. 符合 GPRS電路規格 4.模組內埋帶通濾波器，非平衡至平衡轉換器，電感，電容以及傳輸線... \| 潛力預估: 雛型
Dual-mode Four-Band PA Module	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 1. 包含GPRS與WLAN系統之單一功率放大器模組 2.自行新開發之2.4GHz GaAs HBT PA MMIC 3.利用LTCC內埋元件技術縮小功率放大器模組的尺寸 4.完成之模組整體體積為14... \| 潛力預估: WLAN及雙模終端應用及市場快速成長，亦相當適合我國產業切入，本技術將加強無線終端設備的小型化產品競爭力，大幅提高市場接受度。
高速移動寬頻通訊技術	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 1. 支援 120 km/hr移動速度之基頻電路(PHY)收發器模擬與演算法設計平台。2. 適用於30~60km/hr高速移動速度之基頻電路(PHY)之演算法設計。3. 適用於30~60km/hr高... \| 潛力預估: 強化國內汽車零組件業者研發能量，搶搭逐年倍增車輛電子產業市場。本計畫之執行
Cellular/WLAN AAA Technology	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 完成3GPP AAA Server與AAA Proxy開發 \| 潛力預估: 協助行動電話業者建置EAP-SIM整合認證系統，使WLAN上網具有商業模式，可加速雙網手機與內容產業的發展
Telecom Enabled Platform Technology	執行單位: 工研院電通所 \| 產出年度: 93 \| 產出單位: \| 計畫名稱: 無線通訊技術發展五年計畫 \| 領域: \| 技術規格: 研發OSA Gateway Phase 4.0，功能滿足以下規格：Multiparty Call Control SCF(TS29.198-04-3 v5.2.0)、Mobility SCF(TS29... \| 潛力預估: 提供國內content/service provider更便利的介面來開發電信相關的多媒體服務，希望豐富data service的種類以帶動mobile internet產業