中文品名高端四價流感疫苗的英文品名是MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injectio, 許可證字號是衛部菌疫製字第000151號.
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000151號 |
| 中文品名 | 高端四價流感疫苗 |
| 英文品名 | MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injectio |
| 形狀 | (空) |
| 特殊劑型 | (空) |
| 顏色 | (空) |
| 特殊氣味 | (空) |
| 刻痕 | (空) |
| 外觀尺寸 | (空) |
| 標註一 | (空) |
| 標註二 | (空) |
| 外觀圖檔連結 | (空) |
許可證字號衛部菌疫製字第000151號 |
中文品名高端四價流感疫苗 |
英文品名MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injectio |
形狀(空) |
特殊劑型(空) |
顏色(空) |
特殊氣味(空) |
刻痕(空) |
外觀尺寸(空) |
標註一(空) |
標註二(空) |
外觀圖檔連結(空) |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000151號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/13 |
| 發證日期 | 2023/03/13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900015102 |
| 中文品名 | 高端四價流感疫苗 |
| 英文品名 | MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injectio |
| 適應症 | 適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。 |
| 劑型 | 無菌懸浮注射液 |
| 包裝 | 包裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) |
| 申請商名稱 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫三路68號 |
| 申請商統一編號 | 53943057 |
| 製造商名稱 | GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT |
| 製造廠廠址 | 40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 原液製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/23 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 包裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000151號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/13 |
| 發證日期: 2023/03/13 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05900015102 |
| 中文品名: 高端四價流感疫苗 |
| 英文品名: MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injectio |
| 適應症: 適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。 |
| 劑型: 無菌懸浮注射液 |
| 包裝: 包裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) |
| 申請商名稱: 高端疫苗生物製劑股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 |
| 申請商統一編號: 53943057 |
| 製造商名稱: GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT |
| 製造廠廠址: 40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 原液製造廠 |
| 異動日期: 2023/03/23 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 包裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000151號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/03/13 |
| 發證日期 | 2023/03/13 |
| 許可證種類 | 菌 疫 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05900015102 |
| 中文品名 | 高端四價流感疫苗 |
| 英文品名 | MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injectio |
| 適應症 | 適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。 |
| 劑型 | 無菌懸浮注射液 |
| 包裝 | 包裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) |
| 申請商名稱 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市生醫三路68號 |
| 申請商統一編號 | 53943057 |
| 製造商名稱 | GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT |
| 製造廠廠址 | 40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | 原液製造廠 |
| 異動日期 | 2023/03/23 |
| 用法用量 | 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼 | 包裝 |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000151號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/13 |
| 發證日期: 2023/03/13 |
| 許可證種類: 菌 疫 |
| 舊證字號: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY05900015102 |
| 中文品名: 高端四價流感疫苗 |
| 英文品名: MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injectio |
| 適應症: 適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型流感病毒及兩種B型流感病毒所引起的流行性感冒。 |
| 劑型: 無菌懸浮注射液 |
| 包裝: 包裝 |
| 藥品類別: 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別: (空) |
| 主成分略述: A/Victoria/2570/2019 (H1N1);;A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);;B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);;B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) |
| 申請商名稱: 高端疫苗生物製劑股份有限公司 |
| 申請商地址: 新竹縣竹北市生醫三路68號 |
| 申請商統一編號: 53943057 |
| 製造商名稱: GC Biopharma Corporation, HWASUN PLANT |
| 製造廠廠址: 40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, Republic of Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: 原液製造廠 |
| 異動日期: 2023/03/23 |
| 用法用量: 詳見仿單。 |
| 包裝與國際條碼: 包裝 |
| 分類 | (空) |
| 標題 | 這是假消息！！網傳「高端流感疫苗沒有做第三期臨床試驗」 |
| 內容 | 「高端四價流感疫苗」（衛部菌疫製字第000151號）查驗登記時已檢附製程管制、藥毒理、韓國執行第一/二、三期，及我國執行第三期臨床試驗之資料，相關試驗報告經食藥署審查通過。 |
| 附檔連結 | (空) |
| 發布日期 | 10 11 2023 8:00AM |
| 分類: (空) |
| 標題: 這是假消息！！網傳「高端流感疫苗沒有做第三期臨床試驗」 |
| 內容: 「高端四價流感疫苗」（衛部菌疫製字第000151號）查驗登記時已檢附製程管制、藥毒理、韓國執行第一/二、三期，及我國執行第三期臨床試驗之資料，相關試驗報告經食藥署審查通過。 |
| 附檔連結: (空) |
| 發布日期: 10 11 2023 8:00AM |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000151號 |
| 處方標示 | Each dose (0.5mL) contains: |
| 成分名稱 | A/Victoria/2570/2019 (H1N1) |
| 成分代碼 | 8012002530 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MCG |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000151號 |
| 處方標示: Each dose (0.5mL) contains: |
| 成分名稱: A/Victoria/2570/2019 (H1N1) |
| 成分代碼: 8012002530 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MCG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000151號 |
| 處方標示 | Each dose (0.5mL) contains: |
| 成分名稱 | A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) |
| 成分代碼 | 8012017060 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MCG |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000151號 |
| 處方標示: Each dose (0.5mL) contains: |
| 成分名稱: A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) |
| 成分代碼: 8012017060 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MCG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000151號 |
| 處方標示 | Each dose (0.5mL) contains: |
| 成分名稱 | B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage) |
| 成分代碼 | 8012006831 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MCG |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000151號 |
| 處方標示: Each dose (0.5mL) contains: |
| 成分名稱: B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage) |
| 成分代碼: 8012006831 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MCG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000151號 |
| 處方標示 | Each dose (0.5mL) contains: |
| 成分名稱 | B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) |
| 成分代碼 | 8012006241 |
| 含量描述 | (空) |
| 含量 | 15.0000000000 |
| 含量單位 | MCG |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000151號 |
| 處方標示: Each dose (0.5mL) contains: |
| 成分名稱: B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage) |
| 成分代碼: 8012006241 |
| 含量描述: (空) |
| 含量: 15.0000000000 |
| 含量單位: MCG |
| 許可證字號 | 衛部菌疫製字第000151號 |
| 主或次項 | 主 |
| 代碼 | J07BB02 |
| 英文分類名稱 | influenza, inactivated, split virus or surface antige |
| 中文分類名稱 | (空) |
| 許可證字號: 衛部菌疫製字第000151號 |
| 主或次項: 主 |
| 代碼: J07BB02 |
| 英文分類名稱: influenza, inactivated, split virus or surface antige |
| 中文分類名稱: (空) |
| 違規產品名稱 | 高端四價流感疫苗 |
| 違規廠商名稱或負責人 | 高端疫苗生物製劑股份有限公司/張O政 |
| 處分機關 | (空) |
| 處分日期 | (空) |
| 處分法條 | 藥事法第67條 |
| 違規情節 | 於網路刊登醫師處方之藥品廣告 |
| 刊播日期 | 05 18 2023 12:00AM |
| 刊播媒體類別 | 網路 |
| 刊播媒體 | (空) |
| 查處情形 | 處分結案 |
| 違規產品名稱: 高端四價流感疫苗 |
| 違規廠商名稱或負責人: 高端疫苗生物製劑股份有限公司/張O政 |
| 處分機關: (空) |
| 處分日期: (空) |
| 處分法條: 藥事法第67條 |
| 違規情節: 於網路刊登醫師處方之藥品廣告 |
| 刊播日期: 05 18 2023 12:00AM |
| 刊播媒體類別: 網路 |
| 刊播媒體: (空) |
| 查處情形: 處分結案 |
樂口漱口液稀釋劑 | 英文品名: GARGLE | 許可證字號: 內衛藥製字第012257號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
消咳片 | 英文品名: ANACOUGH TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第012270號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
休百克糖漿 | 英文品名: SUPRATUSSIN SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第012271號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
消咳糖漿 | 英文品名: ANATUSSIN SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第012274號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
雪肌片 | 英文品名: SKIN TABLETS "SHITEH" | 許可證字號: 內衛藥製字第012277號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
鹽酸羥四環素膠囊２５０公絲 | 英文品名: OXYTETRACYCLINE HCL CAPSULES 250MG "SHITEH" | 許可證字號: 內衛藥製字第012279號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
膚毒淨糖衣錠 | 英文品名: OROZIN S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第012282號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
疳積散 | 英文品名: | 許可證字號: 內衛藥製字第012296號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
新麥那命錠 | 英文品名: NEO-BENAMIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第012297號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
媽佛歸論注射液 | 英文品名: MAFUCHINON INJ. | 許可證字號: 內衛藥製字第012298號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
鹽酸羥四環素膠囊２５０ＭＧ | 英文品名: OXYTETRACYCLINE HCL CAPSULES250MG "C.C.P." | 許可證字號: 內衛藥製字第012315號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
蛇根鹼片０．２５公絲 | 英文品名: RESERPINE TABLETS 0.25MG "WASHINGTON" | 許可證字號: 內衛藥製字第012327號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
”華盛頓牌”異菸鹼醯胼片１００公絲 | 英文品名: ONICOTINIC ACID HYDRAZIDE TABLETS 100MG "WASHINGTON" | 許可證字號: 內衛藥製字第012329號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
咳可靜片 | 英文品名: COUGHTIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第012340號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
對氨基水楊酸鈣片 | 英文品名: CALCIUM PARA-AMINO SALICYLATE TABLETS "SINTON | 許可證字號: 內衛藥製字第012341號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
樂口漱口液稀釋劑英文品名: GARGLE | 許可證字號: 內衛藥製字第012257號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
消咳片英文品名: ANACOUGH TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第012270號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
休百克糖漿英文品名: SUPRATUSSIN SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第012271號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
消咳糖漿英文品名: ANATUSSIN SYRUP | 許可證字號: 內衛藥製字第012274號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
雪肌片英文品名: SKIN TABLETS "SHITEH" | 許可證字號: 內衛藥製字第012277號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
鹽酸羥四環素膠囊２５０公絲英文品名: OXYTETRACYCLINE HCL CAPSULES 250MG "SHITEH" | 許可證字號: 內衛藥製字第012279號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
膚毒淨糖衣錠英文品名: OROZIN S.C. TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第012282號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
疳積散英文品名: | 許可證字號: 內衛藥製字第012296號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
新麥那命錠英文品名: NEO-BENAMIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第012297號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
媽佛歸論注射液英文品名: MAFUCHINON INJ. | 許可證字號: 內衛藥製字第012298號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
鹽酸羥四環素膠囊２５０ＭＧ英文品名: OXYTETRACYCLINE HCL CAPSULES250MG "C.C.P." | 許可證字號: 內衛藥製字第012315號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
蛇根鹼片０．２５公絲英文品名: RESERPINE TABLETS 0.25MG "WASHINGTON" | 許可證字號: 內衛藥製字第012327號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
”華盛頓牌”異菸鹼醯胼片１００公絲英文品名: ONICOTINIC ACID HYDRAZIDE TABLETS 100MG "WASHINGTON" | 許可證字號: 內衛藥製字第012329號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
咳可靜片英文品名: COUGHTIN TABLETS | 許可證字號: 內衛藥製字第012340號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |
對氨基水楊酸鈣片英文品名: CALCIUM PARA-AMINO SALICYLATE TABLETS "SINTON | 許可證字號: 內衛藥製字第012341號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一: |