公司或商業登記名稱禾祺銳生技股份有限公司的公司統一編號是53236687, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是新北市新店區中正路四維巷6號4樓, 食品業者登錄字號是F-153236687-00000-3.
| 公司或商業登記名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 公司統一編號 | 53236687 |
| 業者地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 食品業者登錄字號 | F-153236687-00000-3 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱禾祺銳生技股份有限公司 |
公司統一編號53236687 |
業者地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
食品業者登錄字號F-153236687-00000-3 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
禾祺銳生技股份有限公司的地址位於
新北市新店區中正路四維巷6號4樓| 統一編號 | 53236687 |
| 原始登記日期 | 20110317 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | COSMO BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 6, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 周O行 |
| 電話號碼 | 02-82193501 |
| 傳真號碼 | 02-82192801 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53236687 |
| 原始登記日期: 20110317 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: COSMO BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 6, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 周O行 |
| 電話號碼: 02-82193501 |
| 傳真號碼: 02-82192801 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65001214 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 周聖行 |
| 統一編號 | 53236687 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010327 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65001214 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名: 周聖行 |
| 統一編號: 53236687 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1010327 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005372號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/09/03 |
| 發證日期 | 2014/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/12 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/09/03 |
| 發證日期: 2014/09/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005372號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20220112 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20240903 |
| 發證日期 | 20140903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220114 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20220112 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20240903 |
| 發證日期: 20140903 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220114 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005293號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/06/26 |
| 發證日期 | 2014/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/17 |
| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/06/26 |
| 發證日期: 2014/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005293號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20220117 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 20190626 |
| 發證日期 | 20140626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220118 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20220117 |
| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 |
| 有效日期: 20190626 |
| 發證日期: 20140626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220118 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005294號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/06/26 |
| 發證日期 | 2014/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/12 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/06/26 |
| 發證日期: 2014/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005294號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20220112 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20190626 |
| 發證日期 | 20140626 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220112 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20220112 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20190626 |
| 發證日期: 20140626 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220112 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/07/08 |
| 發證日期 | 2019/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/12 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/07/08 |
| 發證日期: 2019/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20220112 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20240708 |
| 發證日期 | 20190708 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220114 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20220112 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20240708 |
| 發證日期: 20190708 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220114 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005189號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/07/25 |
| 發證日期 | 2016/07/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 克爾血液成份分離套 |
| 英文品名 | Core Blood Components Apheresis Kit |
| 效能 | 提供血液成分採集迴路及離心空間。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/07/25 |
| 發證日期: 2016/07/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 克爾血液成份分離套 |
| 英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit |
| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005189號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260725 |
| 發證日期 | 20160725 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 克爾血液成份分離套 |
| 英文品名 | Core Blood Components Apheresis Kit |
| 效能 | 提供血液成分採集迴路及離心空間。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210330 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260725 |
| 發證日期: 20160725 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 克爾血液成份分離套 |
| 英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit |
| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210330 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006664號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/09 |
| 發證日期 | 2020/02/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 富樂奇人工骨 |
| 英文品名 | FullRich Bone Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/09 |
| 發證日期: 2020/02/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 富樂奇人工骨 |
| 英文品名: FullRich Bone Substitute |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/10/24 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006664號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250209 |
| 發證日期 | 20200209 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 富樂奇人工骨 |
| 英文品名 | FullRich Bone Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200311 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250209 |
| 發證日期: 20200209 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 富樂奇人工骨 |
| 英文品名: FullRich Bone Substitute |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200311 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005334號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/07/30 |
| 發證日期 | 2014/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/07/30 |
| 發證日期: 2014/07/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005334號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20220114 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20240730 |
| 發證日期 | 20140730 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220117 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20220114 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20240730 |
| 發證日期: 20140730 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220117 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006659號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/03/27 |
| 發證日期 | 2017/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1340 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/03/27 |
| 發證日期: 2017/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1340 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006659號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20220111 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 20220327 |
| 發證日期 | 20170327 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220111 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1340 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20220111 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20220327 |
| 發證日期: 20170327 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220111 |
| 製造許可登錄編號: GMP1340 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005323號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/09/25 |
| 註銷理由 | 效能逾越等級範圍 |
| 有效日期 | 2019/07/22 |
| 發證日期 | 2014/07/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/09/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/09/25 |
| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 |
| 有效日期: 2019/07/22 |
| 發證日期: 2014/07/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌) |
| 英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/09/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005323號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150925 |
| 註銷理由 | 效能逾越等級範圍 |
| 有效日期 | 20190722 |
| 發證日期 | 20140722 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150930 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150925 |
| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 |
| 有效日期: 20190722 |
| 發證日期: 20140722 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌) |
| 英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150930 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/28 |
| 發證日期 | 2015/05/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞奇人工骨 |
| 英文品名 | RICH Bone Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/28 |
| 發證日期: 2015/05/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞奇人工骨 |
| 英文品名: RICH Bone Substitute |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/01/22 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
@ 禾祺銳生技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第004865號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250528 |
| 發證日期 | 20150528 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 瑞奇人工骨 |
| 英文品名 | RICH Bone Substitute |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200122 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250528 |
| 發證日期: 20150528 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 瑞奇人工骨 |
| 英文品名: RICH Bone Substitute |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200122 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
| 統一編號 | 53236687 |
| 原始登記日期 | 20110317 |
| 核發日期 | 20210812 |
| 廠商中文名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱 | COSMO BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 英文營業地址 | 4 F., No. 6, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 周O行 |
| 電話號碼 | 02-82193501 |
| 傳真號碼 | 02-82192801 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 53236687 |
| 原始登記日期: 20110317 |
| 核發日期: 20210812 |
| 廠商中文名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 廠商英文名稱: COSMO BIOTECH CO., LTD. |
| 中文營業地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 英文營業地址: 4 F., No. 6, Siwei Ln., Zhongzheng Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23148, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 周O行 |
| 電話號碼: 02-82193501 |
| 傳真號碼: 02-82192801 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號 | 65001214 |
| 工廠設立許可案號 | (空) |
| 工廠地址 | 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名 | 周聖行 |
| 統一編號 | 53236687 |
| 工廠組織型態 | 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | (空) |
| 工廠登記核准日期 | 1010327 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 工廠登記編號: 65001214 |
| 工廠設立許可案號: (空) |
| 工廠地址: 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓 |
| 工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
| 工廠負責人姓名: 周聖行 |
| 統一編號: 53236687 |
| 工廠組織型態: 股份有限公司 |
| 工廠設立核准日期: (空) |
| 工廠登記核准日期: 1010327 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005293號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/17 |
| 註銷理由 | 自請註銷;;屆期未申請展延 |
| 有效日期 | 2019/06/26 |
| 發證日期 | 2014/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/18 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/17 |
| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 |
| 有效日期: 2019/06/26 |
| 發證日期: 2014/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/18 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005294號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2019/06/26 |
| 發證日期 | 2014/06/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/12 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/12 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2019/06/26 |
| 發證日期: 2014/06/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/12 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005323號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/09/25 |
| 註銷理由 | 效能逾越等級範圍 |
| 有效日期 | 2019/07/22 |
| 發證日期 | 2014/07/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/09/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/09/25 |
| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 |
| 有效日期: 2019/07/22 |
| 發證日期: 2014/07/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌) |
| 英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/09/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007840號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/07/08 |
| 發證日期 | 2019/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007840號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/07/08 |
| 發證日期: 2019/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007841號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/07/08 |
| 發證日期 | 2019/07/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/12 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/07/08 |
| 發證日期: 2019/07/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006659號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/11 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2022/03/27 |
| 發證日期 | 2017/03/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1340 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/11 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2022/03/27 |
| 發證日期: 2017/03/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/11 |
| 製造許可登錄編號: GMP1340 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005334號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/14 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/07/30 |
| 發證日期 | 2014/07/30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/01/14 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2024/07/30 |
| 發證日期: 2014/07/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌) |
| 英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/01/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006200號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/31 |
| 發證日期 | 2016/05/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "禾祺銳" 骨水泥填充工具組 (滅菌) |
| 英文品名 | "Cosmo" Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/02/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006200號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/31 |
| 發證日期: 2016/05/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "禾祺銳" 骨水泥填充工具組 (滅菌) |
| 英文品名: "Cosmo" Bone Cement Instrument Set (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器 |
| 醫器主類別二: N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別二: N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 骨水泥分配器與臨床用骨水泥攪拌器之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號: 53236687 |
| 製造商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP1083 |
富樂奇人工骨 | 英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 2025/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克爾血液成份分離套 | 英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克爾血液成份分離套 | 英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌) | 英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡圖滋手術鑽頭 | 英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞奇人工骨 | 英文品名: RICH Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富樂奇人工骨 | 英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富樂奇人工骨英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 2025/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克爾血液成份分離套英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 2026/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
克爾血液成份分離套英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 | 有效日期: 20260725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 | 有效日期: 20240730 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220114 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
凡圖滋手術鑽頭英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
瑞奇人工骨英文品名: RICH Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第004865號 | 有效日期: 2025/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
富樂奇人工骨英文品名: FullRich Bone Substitute | 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 | 有效日期: 20250209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
禾祺銳生技股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號4樓之1 | 電話: 07-558-0108 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 周聖行 | 53236687 | 核准設立 |
| 禾祺銳生技股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周聖行 | 統編: 53236687 | 核准設立 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 晶磊電腦自動化有限公司 新北市新店區中正路四維巷四號四樓 | 廖顯藩 | 04739780 | 核准設立 |
| 伊麗特化粧品股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷3號3樓 | 張室宜 | 20736599 | 核准設立 |
| 宣琪服飾有限公司 新北市新店區中正路四維巷4號5樓 | 楊宣棠 | 22511821 | 核准設立 |
| 辰青精密工業股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷4號1樓 | 簡美秀 | 33838351 | 核准設立 |
| 利耀工業有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號5樓 | 杜志學 | 80217728 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-06) |
| 異維度控股有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號2樓 | Lawrence Richard O'Connor歐瑞 | 50986947 | 核准設立 |
| 擎領科技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 周正堉 | 90423016 | 核准設立 |
| 保利欣國際有限公司 新北市新店區中正路四維巷4號2樓 | 陳冠秀 | 67220307 | 核准設立 |
| 晶磊電腦自動化有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷四號四樓 | 負責人: 廖顯藩 | 統編: 04739780 | 核准設立 |
| 伊麗特化粧品股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷3號3樓 | 負責人: 張室宜 | 統編: 20736599 | 核准設立 |
| 宣琪服飾有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號5樓 | 負責人: 楊宣棠 | 統編: 22511821 | 核准設立 |
| 辰青精密工業股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號1樓 | 負責人: 簡美秀 | 統編: 33838351 | 核准設立 |
| 利耀工業有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號5樓 | 負責人: 杜志學 | 統編: 80217728 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-06) |
| 異維度控股有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號2樓 | 負責人: Lawrence Richard O'Connor歐瑞 | 統編: 50986947 | 核准設立 |
| 擎領科技股份有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周正堉 | 統編: 90423016 | 核准設立 |
| 保利欣國際有限公司 登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號2樓 | 負責人: 陳冠秀 | 統編: 67220307 | 核准設立 |
佳品麵包食品行 | 公司統一編號: 00199749 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市大寮區光明路3段220巷192號 | 食品業者登錄字號: E-100199749-00000-1 |
佳品麵包食品行 | 公司統一編號: 00199749 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 高雄市大寮區光明路3段220巷192號 | 食品業者登錄字號: E-100199749-00001-2 |
婕婕早餐屋 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區新北市板橋區中正路413巷1號 | 食品業者登錄字號: F-200211396-00000-6 |
臺北市第二果菜批發市場(承銷號：2097) | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區民族東路336號/v20-08 | 食品業者登錄字號: A-200061887-00001-0 |
大浤食代 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市泰山區工專路39號 | 食品業者登錄字號: F-200246577-00000-5 |
臭呷燒清蒸麻辣鴨血臭豆腐 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區東山路一段142之2號 | 食品業者登錄字號: B-200194131-00000-9 |
果·繽紛 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市沙鹿區鎮南路一段233號 | 食品業者登錄字號: B-278964912-00000-6 |
外送合約平台 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市中壢區莊敬路38之一號(內壢火車站後站) | 食品業者登錄字號: H-200254424-00464-1 |
小哈比樂工坊 | 公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 雲林縣北港鎮文化路37-50號 | 食品業者登錄字號: P-200207596-00001-4 |
源山行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣鹿草鄉碧潭村頂潭一六號 | 食品業者登錄字號: Q-200255610-00000-4 |
煎餃 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區公園路156巷26號 | 食品業者登錄字號: D-200241059-00000-3 |
菩提大藥局 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 雲林縣斗南鎮延平路二段412號 | 食品業者登錄字號: P-300195034-00000-7 |
香味大腸香腸食品行 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區港東里林森一路297巷47號 | 食品業者登錄字號: E-200049205-00001-4 |
揚茗本舖 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區公正路409號 | 食品業者登錄字號: E-200157307-00000-6 |
弼發有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市平鎮區崇德街24巷5號 | 食品業者登錄字號: H-124234540-00001-0 |
佳品麵包食品行公司統一編號: 00199749 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市大寮區光明路3段220巷192號 | 食品業者登錄字號: E-100199749-00000-1 |
佳品麵包食品行公司統一編號: 00199749 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 高雄市大寮區光明路3段220巷192號 | 食品業者登錄字號: E-100199749-00001-2 |
婕婕早餐屋公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區新北市板橋區中正路413巷1號 | 食品業者登錄字號: F-200211396-00000-6 |
臺北市第二果菜批發市場(承銷號：2097)公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 台北市中山區民族東路336號/v20-08 | 食品業者登錄字號: A-200061887-00001-0 |
大浤食代公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市泰山區工專路39號 | 食品業者登錄字號: F-200246577-00000-5 |
臭呷燒清蒸麻辣鴨血臭豆腐公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市北屯區東山路一段142之2號 | 食品業者登錄字號: B-200194131-00000-9 |
果·繽紛公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市沙鹿區鎮南路一段233號 | 食品業者登錄字號: B-278964912-00000-6 |
外送合約平台公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 桃園市中壢區莊敬路38之一號(內壢火車站後站) | 食品業者登錄字號: H-200254424-00464-1 |
小哈比樂工坊公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 雲林縣北港鎮文化路37-50號 | 食品業者登錄字號: P-200207596-00001-4 |
源山行公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣鹿草鄉碧潭村頂潭一六號 | 食品業者登錄字號: Q-200255610-00000-4 |
煎餃公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市歸仁區公園路156巷26號 | 食品業者登錄字號: D-200241059-00000-3 |
菩提大藥局公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 雲林縣斗南鎮延平路二段412號 | 食品業者登錄字號: P-300195034-00000-7 |
香味大腸香腸食品行公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市三民區港東里林森一路297巷47號 | 食品業者登錄字號: E-200049205-00001-4 |
揚茗本舖公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區公正路409號 | 食品業者登錄字號: E-200157307-00000-6 |
弼發有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市平鎮區崇德街24巷5號 | 食品業者登錄字號: H-124234540-00001-0 |