骨板
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容骨板的許可編號是QMS2161, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2026-05-29, 製造廠名稱是國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心), 製造廠地址是臺北市北投區立農街2段155號(生醫工程館4樓445、446室).

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製造廠名稱國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)
製造廠地址臺北市北投區立農街2段155號(生醫工程館4樓445、446室)
許可編號QMS2161
許可項目及作業內容骨板
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-05-29

製造廠名稱

國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)

製造廠地址

臺北市北投區立農街2段155號(生醫工程館4樓445、446室)

許可編號

QMS2161

許可項目及作業內容

骨板

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-05-29

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骨板的地址位於

臺北市北投區立農街2段155號(生醫工程館4樓445、446室)

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"陽明" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: "YANG MING" Isokinetic Testing and Evaluation System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00240號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)

@ 醫療器材許可證資料集

“智德萬”人工智慧腦瘤輔助偵測系統

英文品名: “AItewan” DeepBT Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007906號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DeepBT Detector以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)

@ 醫療器材許可證資料集

國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)

電話: 02-28267000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市北投區立農街2段155號(生醫工程館4樓445、446室)

@ 醫療器材商資料集

國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)

電話: 02-28213792 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市北投區立農街2段155號(生醫工程館4樓445、446室)

@ 醫療器材商資料集

"陽明" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

英文品名: "YANG MING" Isokinetic Testing and Evaluation System (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00240號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)

@ 醫療器材許可證資料集

“智德萬”人工智慧腦瘤輔助偵測系統

英文品名: “AItewan” DeepBT Detector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007906號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DeepBT Detector以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)

@ 醫療器材許可證資料集

國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)

電話: 02-28267000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市北投區立農街2段155號(生醫工程館4樓445、446室)

@ 醫療器材商資料集

國立陽明交通大學(創新醫材轉譯研發中心)

電話: 02-28213792 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市北投區立農街2段155號(生醫工程館4樓445、446室)

@ 醫療器材商資料集

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血液與血液成分收集與處理之容器

許可編號: GMP1701 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-21 | 製造廠名稱: 笙特科技股份有限公司員山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣員山鄉頭分村頭分路95號

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自動化核酸純化萃取儀器

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C反應蛋白免疫試驗系統

許可編號: GMP1683 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3之1號(2樓)

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許可編號: GMP1695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司(桃園物流中心) | 製造廠地址: 桃園市大園區航科路161之1號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP0833 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-28 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

紅外線燈

許可編號: GMP0452 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-11 | 製造廠名稱: 亞達企業有限公司台北工廠 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段80巷34、36號2樓

眼科攝影機

許可編號: GMP1185 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-25 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓

微生物樣本收集及輸送器材

許可編號: GMP1523 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓

紫外線檢測器

許可編號: GMP0788 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-13 | 製造廠名稱: 丹美科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11

手動式骨科手術器械

許可編號: GMP1567 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0314 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 東明儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路25巷25弄5號1樓

氣管內管之分裝作業

許可編號: GMP1604 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 亞博實業股份有限公司南崁物流中心 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段417號1樓

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骨內植體

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機械式輪椅

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自動化核酸純化萃取儀器

許可編號: GMP1258 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-02-24 | 製造廠名稱: 創茂生技股份有限公司橋和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路122號2樓

軟式隱形眼鏡

許可編號: GMP1155 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-02 | 製造廠名稱: 加美光學股份有限公司園區分公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號3樓,50-2號3樓及4樓

C反應蛋白免疫試驗系統

許可編號: GMP1683 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-23 | 製造廠名稱: 台灣嘉碩科技股份有限公司醫療器材廠 | 製造廠地址: 桃園市平鎮區湧豐里工業二路3之1號(2樓)

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1695 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-02 | 製造廠名稱: 台灣敦豪供應鏈股份有限公司(桃園物流中心) | 製造廠地址: 桃園市大園區航科路161之1號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP0833 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-28 | 製造廠名稱: 裕利股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號

紅外線燈

許可編號: GMP0452 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-12-11 | 製造廠名稱: 亞達企業有限公司台北工廠 | 製造廠地址: 臺北市南港區南港路三段80巷34、36號2樓

眼科攝影機

許可編號: GMP1185 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-25 | 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店四廠 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷1號4樓

微生物樣本收集及輸送器材

許可編號: GMP1523 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-25 | 製造廠名稱: 泉沂醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路55號3樓

紫外線檢測器

許可編號: GMP0788 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-13 | 製造廠名稱: 丹美科技有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段8號8樓之11

手動式骨科手術器械

許可編號: GMP1567 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-14 | 製造廠名稱: 可成生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路57號1樓

蒸氣滅菌器

許可編號: GMP0314 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-31 | 製造廠名稱: 東明儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區中正北路25巷25弄5號1樓

氣管內管之分裝作業

許可編號: GMP1604 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-14 | 製造廠名稱: 亞博實業股份有限公司南崁物流中心 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段417號1樓

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