"灃濰" 傷口護理組
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中文品名"灃濰" 傷口護理組的英文品名是"FENGWEI" Wound Care Kit, 許可證字號是衛部醫器製壹字第010009號, 有效日期是2028/12/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)(衛部醫器製壹字第009964號)、"灃濰" 防水皮膚保護膜(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009970號)、"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009951號)之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是灃濰醫療器材股份有限公司.

#"灃濰" 傷口護理組的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010009號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/28
發證日期	2023/12/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"灃濰" 傷口護理組
英文品名	"FENGWEI" Wound Care Kit
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別三	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三	J.5090 液體性繃帶
主成分略述	(空)
醫器規格	"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)(衛部醫器製壹字第009964號)、"灃濰" 防水皮膚保護膜(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009970號)、"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009951號)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	灃濰醫療器材股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1
申請商統一編號	93781661
製造商名稱	禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/01
製造許可登錄編號	QMS1083

許可證字號

衛部醫器製壹字第010009號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/28

發證日期

2023/12/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"灃濰" 傷口護理組

英文品名

"FENGWEI" Wound Care Kit

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」、「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別三

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別三

J.5090 液體性繃帶

主成分略述

(空)

醫器規格

"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)(衛部醫器製壹字第009964號)、"灃濰" 防水皮膚保護膜(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009970號)、"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009951號)之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

灃濰醫療器材股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

申請商統一編號

93781661

製造商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/01

製造許可登錄編號

QMS1083

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"灃濰" 傷口護理組的地址位於

新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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翁明譯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 93781661
劉丞哲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 36000 \| 所代表法人: \| 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 93781661
林宜賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 93781661
李宗翰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 54000 \| 所代表法人: \| 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 93781661

翁明譯

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 灃濰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 93781661

劉丞哲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 36000 | 所代表法人: | 灃濰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 93781661

林宜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 灃濰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 93781661

李宗翰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 54000 | 所代表法人: | 灃濰醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 93781661

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"灃濰" 防水皮膚保護膜(未滅菌)	英文品名: "FENGWEI" Waterproof Skin Barrier Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009970號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 灃濰醫療器材股份有限公司
"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: "FENGWEI" Waterproof Self-adhesive Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009964號 \| 有效日期: 2028/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 灃濰醫療器材股份有限公司
"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: "FENGWEI" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009951號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 灃濰醫療器材股份有限公司

"灃濰" 防水皮膚保護膜(未滅菌)

"灃濰" 防水自黏親水性泡棉敷料 (滅菌)

"灃濰" 疤痕凝膠(未滅菌)

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"灃濰"傷口護理組	申請廠商: 灃濰醫療器材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130730 \| 核准結束日期: 1160730 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11307047 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
灃濰醫療器材股份有限公司	電話: 02-29643528 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 醫療器材商資料集

"灃濰"傷口護理組

申請廠商: 灃濰醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130730 | 核准結束日期: 1160730 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11307047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

灃濰醫療器材股份有限公司

電話: 02-29643528 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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北馬科技有限公司	統一編號: 89181481 \| 電話號碼: 0966992804 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
天眼二郎數位科技有限公司	統一編號: 54520154 \| 電話號碼: 03-3710308 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
嘉聖興業有限公司	統一編號: 13124200 \| 電話號碼: 02-25854738 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
嘉和綠色智財股份有限公司	統一編號: 24332465 \| 電話號碼: 02-86671085 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
宏億行銷企業有限公司	統一編號: 42722556 \| 電話號碼: 02-22661498 \| 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料

北馬科技有限公司

統一編號: 89181481 | 電話號碼: 0966992804 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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天眼二郎數位科技有限公司

統一編號: 54520154 | 電話號碼: 03-3710308 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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嘉聖興業有限公司

統一編號: 13124200 | 電話號碼: 02-25854738 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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嘉和綠色智財股份有限公司

統一編號: 24332465 | 電話號碼: 02-86671085 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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宏億行銷企業有限公司

統一編號: 42722556 | 電話號碼: 02-22661498 | 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
灃濰醫療器材股份有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	李宗翰	93781661	核准設立

灃濰醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 李宗翰 | 統編: 93781661 | 核准設立

地址新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
林式實業有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	林靜怡	93762480	核准設立
尼克不動產有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	鄭霈妮	90298729	核准設立
博揚室內裝修設計有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	姜禮郎	29177293	核准設立
崴名建設有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	吳宗益	54059631	核准設立
山山工程行新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	梁亦岑	91785521	核准設立 - 獨資
愛山有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	阮楷盛	94173187	核准設立
嵩提有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	柯萬生	50973942	核准設立
唯一建設有限公司新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1	林正弘	83606530	核准設立

林式實業有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 林靜怡 | 統編: 93762480 | 核准設立

尼克不動產有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 鄭霈妮 | 統編: 90298729 | 核准設立

博揚室內裝修設計有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 姜禮郎 | 統編: 29177293 | 核准設立

崴名建設有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 吳宗益 | 統編: 54059631 | 核准設立

山山工程行

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 梁亦岑 | 統編: 91785521 | 核准設立 - 獨資

愛山有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 阮楷盛 | 統編: 94173187 | 核准設立

嵩提有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 柯萬生 | 統編: 50973942 | 核准設立

唯一建設有限公司

登記地址: 新北市板橋區中山路1段293之1號10樓之1 | 負責人: 林正弘 | 統編: 83606530 | 核准設立

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與"灃濰" 傷口護理組同分類的醫療器材許可證資料集

"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司