易己貼心電圖量測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名易己貼心電圖量測系統的英文品名是EZYPRO ECG Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第008197號, 有效日期是2029/06/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是UG03以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是準訊生醫股份有限公司.

#易己貼心電圖量測系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/29
發證日期2024/06/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名易己貼心電圖量測系統
英文品名EZYPRO ECG Monitoring System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二E 心臟血管醫學科學
醫器次類別二E.2360 心電圖用電極
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UG03以下空白
限制項目國 產
申請商名稱準訊生醫股份有限公司
申請商地址臺北市松山區八德路四段760號6樓
申請商統一編號54621478
製造商名稱準訊生醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/08/01
製造許可登錄編號QMS2147 QMS2147

許可證字號

衛部醫器製字第008197號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/29

發證日期

2024/06/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

易己貼心電圖量測系統

英文品名

EZYPRO ECG Monitoring System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別二

E.2360 心電圖用電極

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UG03以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

準訊生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路四段760號6樓

申請商統一編號

54621478

製造商名稱

準訊生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/08/01

製造許可登錄編號

QMS2147 QMS2147

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易己貼心電圖量測系統的地址位於

臺北市松山區八德路四段760號6樓

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賴佳宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

李盈蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

江欣惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

李慈雅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

賴佳宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

李盈蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

江欣惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

李慈雅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: SIGKNOW CO.,LTD. | 準訊生醫股份有限公司 | 統一編號: 54621478

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出進口廠商登記資料 資料集的 易己貼心電圖量測系統 相關資料

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 電話號碼: 02-27612577 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 電話號碼: 02-27612577 | 臺北市松山區八德路4段760號6樓

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登記工廠名錄 資料集的 易己貼心電圖量測系統 相關資料

準訊生醫股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54621478 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1

準訊生醫股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54621478 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號13樓之1

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易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊” 心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“易己貼”心電圖記錄器

英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“易己貼”心電圖記錄器

英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

準訊心電圖電極貼片

英文品名: SIGKNOW ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007685號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 2027/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第005845號 | 有效日期: 20220808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG01以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月31日核准之中文仿單核定本予以收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第006648號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月21日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

易己貼心電圖記錄器

英文品名: EZYPRO ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第008001號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 2027/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊”心電圖智能分析軟體

英文品名: EZYPRO ECG Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005844號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V1.1以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日仿單標籤核定本收回作廢)。增加型號名稱及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“準訊” 心電圖電極貼片

英文品名: “SIGKNOW” ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007943號 | 有效日期: 2028/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“易己貼”心電圖記錄器

英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 2029/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

“易己貼”心電圖記錄器

英文品名: “EZYPRO” ECG Recorder | 許可證字號: 衛部醫器製字第006555號 | 有效日期: 20240721 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-R,UG02-S以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

準訊心電圖電極貼片

英文品名: SIGKNOW ECG Patch | 許可證字號: 衛部醫器製字第007685號 | 有效日期: 2027/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UG02-P以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 準訊生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 易己貼心電圖量測系統 相關資料

準訊生醫股份有限公司

公司統一編號: 54621478 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段760號6樓 | 食品業者登錄字號: A-154621478-00000-5

準訊生醫股份有限公司

公司統一編號: 54621478 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區八德路4段760號6樓 | 食品業者登錄字號: A-154621478-00000-5

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根據識別碼 54621478 找到的相關資料

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 核准日期: 20140516

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

準訊生醫股份有限公司

統一編號: 54621478 | 核准日期: 20140516

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 準訊生醫 找到的相關資料

準訊生醫股份有限公司

登錄日期: 1110310 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

準訊生醫股份有限公司

登錄日期: 1110310 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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根據地址 臺北市松山區八德路四段760號6樓 找到的相關資料

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台灣無印良品股份有限公司

糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓

@ 糧商資訊系統

香港商瑪葆儷股份有限公司台灣分公司

統一編號: 58012927 | 電話號碼: 02-25176839 | 臺北市松山區八德路四段760號8樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商永欣開發有限公司台灣分公司

統一編號: 97164393 | 電話號碼: 02-25178859 | 臺北市松山區八德路四段760號8樓

@ 出進口廠商登記資料

立視科技股份有限公司

統一編號: 28715392 | 電話號碼: 02-27690188 | 臺北市松山區八德路四段760號6樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣無印良品股份有限公司

糧商電話號碼: (02)37655151*117 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發)、輸出輸入 | 臺北市松山區八德路四段760號13樓

@ 糧商資訊系統

香港商瑪葆儷股份有限公司台灣分公司

統一編號: 58012927 | 電話號碼: 02-25176839 | 臺北市松山區八德路四段760號8樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商永欣開發有限公司台灣分公司

統一編號: 97164393 | 電話號碼: 02-25178859 | 臺北市松山區八德路四段760號8樓

@ 出進口廠商登記資料

立視科技股份有限公司

統一編號: 28715392 | 電話號碼: 02-27690188 | 臺北市松山區八德路四段760號6樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 準訊生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路4段760號6樓
李慈雅54621478核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路4段760號6樓 | 負責人: 李慈雅 | 統編: 54621478 | 核准設立

地址 臺北市松山區八德路四段760號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區八德路四段760號6樓
錢大衛28715392核准設立

臺北市松山區八德路四段760號9樓之5
梁若芝51117209核准登記

臺北市松山區八德路四段760號8樓
莊孝通97164393核准登記

登記地址: 臺北市松山區八德路四段760號6樓 | 負責人: 錢大衛 | 統編: 28715392 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區八德路四段760號9樓之5 | 負責人: 梁若芝 | 統編: 51117209 | 核准登記

登記地址: 臺北市松山區八德路四段760號8樓 | 負責人: 莊孝通 | 統編: 97164393 | 核准登記

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與易己貼心電圖量測系統同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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