002水潤款衛生套
- 違規醫療器材廣告資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

違規產品名稱002水潤款衛生套的處分日期是08 17 2022 12:00AM, 違規廠商名稱或負責人是樂信創意股份有限公司/劉O蓁, 違規情節是受處分機構於可樂研究社網站刊登「002薄款衛生套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%85%83%E7%A5%96002%E6%A5%B5%E8%87%B4%E8%96%84%E8%A1%9B%E7%9..., 刊播日期是06 13 2022 12:00AM, 刊播媒體是可樂研究社.

違規產品名稱	002水潤款衛生套
違規廠商名稱或負責人	樂信創意股份有限公司/劉O蓁
處分機關	(空)
處分日期	08 17 2022 12:00AM
處分法條	(空)
違規情節	受處分機構於可樂研究社網站刊登「002薄款衛生套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%85%83%E7%A5%96002%E6%A5%B5%E8%87%B4%E8%96%84%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%A5%97%EF%BD%9Csagami，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4702)、「002水潤款衛生套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%85%83%E7%A5%96002%E6%A5%B5%E8%87%B4%E8%96%84%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%A5%97%EF%BD%9Csagami-1，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4705)、「001極致超薄衛生套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%85%83%E7%A5%96002%E6%A5%B5%E8%87%B4%E8%96%84%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%A5%97%EF%BD%9Csagami-1-1，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4706)、「0.03極薄保險套」(網址：https:// www.colaresearchclub.co/products/smile-%E5%8F%B2%E9%82%81%E7%88%BE-003%E6%A5%B5%E8%96%84%E4%BF%9D%E9%9A%AA%E5%A5%97，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4707)及「三合一快感保險套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/smile%E5%8F%B2%E9%82%81%E7%88%BE003%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%A5%97%EF%BC%8D12%E5%85%A5-1，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4708) 等5件醫療器材廣告，廣告內容略云：「五十分之一毫米……超越三倍強韌……瞬間傳熱……無嗅無味……防敏親膚……幼滑柔軟……溫和安全……小盒包裝……用家首選……多重享受一次擁有……依東方人體型設計，帶給您極致感受」等文詞。旨揭廣告內容皆未向衛生福利部食品藥物管理署申請醫療器材廣告字號，即擅自於網站刊登，違反醫療器材管理法相關規定。案經衛生福利部食品藥物管理署監控查獲，該署於111年7月1日移請本府衛生局處理，本府依法通知陳述意見，受處分機構負責人劉易蓁先生委託其合夥人王書晨先生於111年8月2日至本府衛生局說明表示：「本公司具有販賣業醫療器材商執照，上述5件保險套產品廣告的確是由本公司所刊登的。本公司不是產品許可證持有人，也不是登錄者，我並不知道要申請醫療器材商廣告刊播，故因而未向食藥署申請醫療器材廣告許可字號；經過貴局的詳盡說明，本人已瞭解並下架相關之產品。……」云云。本案違反醫療器材管理法之規定屬實並製作訪談紀要在案，核其違規情事應依後列法條處分。
刊播日期	06 13 2022 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	可樂研究社
查處情形	(空)

違規產品名稱

002水潤款衛生套

違規廠商名稱或負責人

樂信創意股份有限公司/劉O蓁

處分機關

(空)

處分日期

08 17 2022 12:00AM

處分法條

(空)

違規情節

受處分機構於可樂研究社網站刊登「002薄款衛生套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%85%83%E7%A5%96002%E6%A5%B5%E8%87%B4%E8%96%84%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%A5%97%EF%BD%9Csagami，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4702)、「002水潤款衛生套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%85%83%E7%A5%96002%E6%A5%B5%E8%87%B4%E8%96%84%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%A5%97%EF%BD%9Csagami-1，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4705)、「001極致超薄衛生套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%85%83%E7%A5%96002%E6%A5%B5%E8%87%B4%E8%96%84%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%A5%97%EF%BD%9Csagami-1-1，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4706)、「0.03極薄保險套」(網址：https:// www.colaresearchclub.co/products/smile-%E5%8F%B2%E9%82%81%E7%88%BE-003%E6%A5%B5%E8%96%84%E4%BF%9D%E9%9A%AA%E5%A5%97，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4707)及「三合一快感保險套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/smile%E5%8F%B2%E9%82%81%E7%88%BE003%E8%A1%9B%E7%94%9F%E5%A5%97%EF%BC%8D12%E5%85%A5-1，下載日期：111年6月13日，案件編號：111W4708) 等5件醫療器材廣告，廣告內容略云：「五十分之一毫米……超越三倍強韌……瞬間傳熱……無嗅無味……防敏親膚……幼滑柔軟……溫和安全……小盒包裝……用家首選……多重享受一次擁有……依東方人體型設計，帶給您極致感受」等文詞。旨揭廣告內容皆未向衛生福利部食品藥物管理署申請醫療器材廣告字號，即擅自於網站刊登，違反醫療器材管理法相關規定。案經衛生福利部食品藥物管理署監控查獲，該署於111年7月1日移請本府衛生局處理，本府依法通知陳述意見，受處分機構負責人劉易蓁先生委託其合夥人王書晨先生於111年8月2日至本府衛生局說明表示：「本公司具有販賣業醫療器材商執照，上述5件保險套產品廣告的確是由本公司所刊登的。本公司不是產品許可證持有人，也不是登錄者，我並不知道要申請醫療器材商廣告刊播，故因而未向食藥署申請醫療器材廣告許可字號；經過貴局的詳盡說明，本人已瞭解並下架相關之產品。……」云云。本案違反醫療器材管理法之規定屬實並製作訪談紀要在案，核其違規情事應依後列法條處分。

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001極致超薄衛生套	查處情形: \| 處分日期: 08 17 2022 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 樂信創意股份有限公司/劉O蓁 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構於可樂研究社網站刊登「002薄款衛生套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%85%83%E7... \| 刊播日期: 06 13 2022 12:00AM \| 刊播媒體: 可樂研究社 @ 違規醫療器材廣告資料集
三合一快感保險套	查處情形: \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 樂信創意股份有限公司/劉O蓁 \| 處分機關: \| 違規情節: 受處分機構於可樂研究社網站刊登「002薄款衛生套」(網址：https://www.colaresearchclub.co/products/%E7%9B%B8%E6%A8%A1%E5%85%83%E7... \| 刊播日期: 06 13 2022 12:00AM \| 刊播媒體: 可樂研究社 @ 違規醫療器材廣告資料集
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