美國食品藥物管理局(FDA)於113年7月16日發布Guru Inc.公司回收膳食補充品產品(Infla-650 Herbal Dietary Supplement Capsules),原因係產品含未列明成分(acetaminophen, diclofenac and phenylbutazone),經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄。(迄113年7月16日止) 回收產品資訊如下: FOR IMMEDIATE RELEASE – 07/16/2024 – Lilburn, GA, GURU INC. is voluntarily recalling Infla-650 Herbal Dietary Supplement Capsules, Lot No. IN-032, 700 mg to the consumer/user level. Infla-650 capsules has been found to be tainted with acetaminophen, diclofenac and phenylbutazone, which are not listed on the label. Products containing acetaminophen, diclofenac and phenylbutazone cannot be marketed as dietary supplements. Infla-650 Herbal Dietary Supplement Capsules is an unapproved new drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. 經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄,本案經評估列屬綠燈。 原警訊連結如下:https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/guru-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-infla-650-herbal-dietary-supplement-capsules-due-hidden;; 民眾如赴美國旅遊,應避免購買及食用問題食品。 民眾以個人自用自國外攜回或郵寄回國產品,其金額及數量單項價值在1000美元以下,重量在6公斤以內,得免申請食品輸入查驗,惟輸入供販賣或雖為「個人」自用但超過免驗限量者,仍須依食安法第30條辦理申請食品輸入查驗,違者將依食安法第47條處辦。 旅客攜帶及自外國郵寄入境產品,另應依財政部關務署「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」及「郵包物品進出口通關辦法」之規定辦理,其中活動物及其產品、活植物及其生鮮產品禁止攜帶。動植物產品另涉農業部動植物防疫檢疫署動植物檢疫規定者,請洽該署(https://www.aphia.gov.tw/)查詢。;; 案內回收產品目前未有申請輸入查驗紀錄,業者應避免輸入疑慮產品。 若有輸入或使用類似或疑似回收警訊產品或相關產品,應立即向外國原廠、出口廠商或國內供應商查證,並依自主管理原則,主動暫停該等疑慮產品之販售或使用。 若獲原廠或供應商通知已輸入產品為需回收產品,應立即主動下架回收,通知消費者退換貨,並通知公司所在地衛生單位與本署。 建議業者得於採購前要求原廠或上游供應商提具產品檢驗報告,或自主管理評估進行相關衛生項目檢驗,確保製販售或輸入產品之衛生安全並符合我國規定。
美國食品藥物管理局(FDA)於113年7月16日發布Guru Inc.公司回收膳食補充品產品(Infla-650 Herbal Dietary Supplement Capsules),原因係產品含未列明成分(acetaminophen, diclofenac and phenylbutazone),經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄。(迄113年7月16日止) 回收產品資訊如下: FOR IMMEDIATE RELEASE – 07/16/2024 – Lilburn, GA, GURU INC. is voluntarily recalling Infla-650 Herbal Dietary Supplement Capsules, Lot No. IN-032, 700 mg to the consumer/user level. Infla-650 capsules has been found to be tainted with acetaminophen, diclofenac and phenylbutazone, which are not listed on the label. Products containing acetaminophen, diclofenac and phenylbutazone cannot be marketed as dietary supplements. Infla-650 Herbal Dietary Supplement Capsules is an unapproved new drug for which safety and efficacy have not been established and, therefore, subject to recall. 經查回收產品未有申請食品輸入查驗紀錄,本案經評估列屬綠燈。 原警訊連結如下:https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/guru-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-infla-650-herbal-dietary-supplement-capsules-due-hidden;; 民眾如赴美國旅遊,應避免購買及食用問題食品。 民眾以個人自用自國外攜回或郵寄回國產品,其金額及數量單項價值在1000美元以下,重量在6公斤以內,得免申請食品輸入查驗,惟輸入供販賣或雖為「個人」自用但超過免驗限量者,仍須依食安法第30條辦理申請食品輸入查驗,違者將依食安法第47條處辦。 旅客攜帶及自外國郵寄入境產品,另應依財政部關務署「入境旅客攜帶行李物品報驗稅放辦法」及「郵包物品進出口通關辦法」之規定辦理,其中活動物及其產品、活植物及其生鮮產品禁止攜帶。動植物產品另涉農業部動植物防疫檢疫署動植物檢疫規定者,請洽該署(https://www.aphia.gov.tw/)查詢。;; 案內回收產品目前未有申請輸入查驗紀錄,業者應避免輸入疑慮產品。 若有輸入或使用類似或疑似回收警訊產品或相關產品,應立即向外國原廠、出口廠商或國內供應商查證,並依自主管理原則,主動暫停該等疑慮產品之販售或使用。 若獲原廠或供應商通知已輸入產品為需回收產品,應立即主動下架回收,通知消費者退換貨,並通知公司所在地衛生單位與本署。 建議業者得於採購前要求原廠或上游供應商提具產品檢驗報告,或自主管理評估進行相關衛生項目檢驗,確保製販售或輸入產品之衛生安全並符合我國規定。