有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題名稱有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619927共13批)藥品瓶身有裂痕之不良品警訊。的燈號是黃燈, 更新日期是2014/10/16.

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標題名稱	有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619927共13批)藥品瓶身有裂痕之不良品警訊。
內容	事件過程:◎ 英國MHRA於103年10月15日發布藥品警訊，說明GlaxoSmithKline公司藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619927共13批)藥品瓶身有裂痕不良品警訊(詳如附件)。經查，衛生福利部未核准「Amoxil Vials for Injection 500mg,1g」藥品；衛生福利部核准「安滅菌靜脈注射劑600公絲及1.2公克AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG, 1.2GM (衛署藥輸字第018304號)」藥品，許可證持有廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司。經該公司清查，案內不良品批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准品名為「安滅菌靜脈注射劑600公絲及1.2公克AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG, 1.2GM」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司，製造廠為SMITHKLINE BEECHAM LIMITED，主成分為AMOXICILLIN (SODIUM),CLAVULANATE (POTASSIUM)，核准適應症為「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站：http://adr.fda.gov.tw )。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： http://recall.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔	https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6554&type=0
更新日期	2014/10/16

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有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619927共13批)藥品瓶身有裂痕之不良品警訊。

內容

事件過程:◎ 英國MHRA於103年10月15日發布藥品警訊，說明GlaxoSmithKline公司藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批)；Augmentin 600mg及1.2g (批號619927共13批)藥品瓶身有裂痕不良品警訊(詳如附件)。經查，衛生福利部未核准「Amoxil Vials for Injection 500mg,1g」藥品；衛生福利部核准「安滅菌靜脈注射劑600公絲及1.2公克AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG, 1.2GM (衛署藥輸字第018304號)」藥品，許可證持有廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司。經該公司清查，案內不良品批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准品名為「安滅菌靜脈注射劑600公絲及1.2公克AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG, 1.2GM」藥品，申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司，製造廠為SMITHKLINE BEECHAM LIMITED，主成分為AMOXICILLIN (SODIUM),CLAVULANATE (POTASSIUM)，核准適應症為「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站：http://adr.fda.gov.tw )。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： http://recall.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2014/10/16

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據香港衛生署發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「哥樂寶」的壯陽產品乙事	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/04/29
據英國衛生部門、加拿大衛生部及日本厚生勞動省發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「Power 1 Walnut (動力一號核桃素片)」、「China Vigour(中國偉哥)」、「Herb Vigou...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/05/06
據加拿大衛生部發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「vpxl No1 Dietary Supplement for Men」的產品乙事。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/05/08
據香港衛生署於5月7~8日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「More Slim」、「漢補堂蠔精再生補丸」、「麗達代代花膠囊」的產品乙事	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/05/09
據加拿大衛生部於5月22日發布新聞，呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「Desire」（批號 0070263；宣稱增強性功能）的產品乙事。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/05/26
據香港衛生署於5月15日發布新聞，呼籲香港居民不要購買或服食名為「康婷清脂素」、「康婷醫之纖」「男仕強草本膠囊」、「58小時轟天炮(第三代金裝特強版)」、「58小時轟天炮(第三代白金裝特強版)」及「全...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/05/28
據美國食品暨藥物管理局（FDA）及日本5月29日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Viril-Ity-Power (VIP)」及「七鞭粒」產品乙事。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/06/02
據香港衛生署於5月29日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「扶陽寶(強勁)」及「倍特力養生膠」的壯陽產品乙事。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/06/03
有關丹麥Danish Medicines Agency經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Sprycel 70mg」(批號：AAK7575)於境外發現偽品流通，國內並未輸入該警...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/11/06
有關德國Federal Institute for Vaccines and Biomedicines經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「OPDIVO 100 mg/10mL ...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/11/13
據日本於7月27日發布新聞，呼籲民眾不要購買或服食名為「強根源」、「羅王(RAOU)」、「樂多虫草」、「男性DNA」等產品乙事。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2009/07/29
有關CSL Behring LLC藥品「Albumin Human 25% Solution (AlbuRx 25) 」(批號50 mL and 100 mL expiring on or befor...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/11/09
有關高露洁棕榄(中国)有限公司主動回收「多乐氟氟化钠护齿剂(口腔用)」(批號未明示)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/12/07
據美國食品暨藥物管理局（FDA）及加拿大衛生部，呼籲民眾不要購買或服食名為「S-DROL」、「STEAM」、「Air Ikan Haruan」等產品乙事。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2009/08/03

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