標題名稱有關 Hospira Inc.主動回收 HEPARIN SODIUM, 1000 USP Heparin Units/500 mL (批號41-046-JT)產品，國內並未輸入該項產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2015/01/09.
| 燈號 | 綠燈 |
| 標題名稱 | 有關 Hospira Inc.主動回收 HEPARIN SODIUM, 1000 USP Heparin Units/500 mL (批號41-046-JT)產品，國內並未輸入該項產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ FDA 於 104年01月08日 發布藥品回收訊息，說明 Hospira Inc.公司主動回收批號 41-046-JT之 HEPARIN SODIUM, 1000 USP Heparin Units/500 mL藥品，回收原因為有毛髮異物存在於未開封的注射容器內，故主動回收。經查，案內回收產品與我國核准藥品「肝燐脂注射液1000單位/毫升，HEPARIN INJECTION 1000 I.U/ML(衛署藥輸字第008040號)」之藥品單位含量不同，故我國未核准案內產品之藥品許可證，該產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「肝燐脂注射液1000單位/毫升，HEPARIN INJECTION 1000 I.U/ML(衛署藥輸字第008040號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為 HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD，主成分為 HEPARIN SODIUM。核准適應症為「血栓性栓塞症及其預防、抗凝血」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議: |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2015/01/09 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關 Hospira Inc.主動回收 HEPARIN SODIUM, 1000 USP Heparin Units/500 mL (批號41-046-JT)產品，國內並未輸入該項產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA 於 104年01月08日 發布藥品回收訊息，說明 Hospira Inc.公司主動回收批號 41-046-JT之 HEPARIN SODIUM, 1000 USP Heparin Units/500 mL藥品，回收原因為有毛髮異物存在於未開封的注射容器內，故主動回收。經查，案內回收產品與我國核准藥品「肝燐脂注射液1000單位/毫升，HEPARIN INJECTION 1000 I.U/ML(衛署藥輸字第008040號)」之藥品單位含量不同，故我國未核准案內產品之藥品許可證，該產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「肝燐脂注射液1000單位/毫升，HEPARIN INJECTION 1000 I.U/ML(衛署藥輸字第008040號)」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為 HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD，主成分為 HEPARIN SODIUM。核准適應症為「血栓性栓塞症及其預防、抗凝血」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議: |
附檔(空) |
更新日期2015/01/09 |
根據名稱 有關 Hospira Inc.主動回收 HEPARIN SODIUM 1000 USP Heparin Units 500 mL 批號41-046-JT 產品 國內並未輸入該項產品 找到的相關資料
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