標題名稱有關歐化藥業有限公司回收 Betasalic Ointment (批號408179)產品,國內並未輸入該等產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2015/03/25.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 有關歐化藥業有限公司回收 Betasalic Ointment (批號408179)產品,國內並未輸入該等產品。 |
內容 | 事件過程: ◎ 香港衛生署於104年03月16日 發布藥品回收訊息,說明歐化藥業有限公司回收批號408179之Betasalic Ointment藥品,回收原因為軟膏樣本經香港政府化驗所檢驗,發現其主要成分「倍他米松」的含量低於標籤顯示,可能影響該藥劑製品的效能,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查,我國未核准案內產品之藥品許可證,故該產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議: |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2015/03/25 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關歐化藥業有限公司回收 Betasalic Ointment (批號408179)產品,國內並未輸入該等產品。 |
內容事件過程: ◎ 香港衛生署於104年03月16日 發布藥品回收訊息,說明歐化藥業有限公司回收批號408179之Betasalic Ointment藥品,回收原因為軟膏樣本經香港政府化驗所檢驗,發現其主要成分「倍他米松」的含量低於標籤顯示,可能影響該藥劑製品的效能,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查,我國未核准案內產品之藥品許可證,故該產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議: |
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更新日期2015/03/25 |
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