標題名稱有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextrose Injection USP 250 ml (批號 C963413、C963413A )，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2015/04/10.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextrose Injection USP 250 ml (批號 C963413、C963413A )，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 美國FDA於104年04月10日發布藥品回收訊息，說明 Baxter Healthcare Corp.主動回收兩項藥品，分別為0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C965038、C965293、C963785、C963884、C963660、C964320、C964486、C964890)及5% Dextrose Injection USP 250 ml (批號 C963413、C963413A)，回收原因為注射液內發現滅菌異物(sterile particulate matter)。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「 0.9 ％氯化鈉注射液〝百特〞，0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP "BAXTER"(衛署藥輸字第022567號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO，主成分為SODIUM CHLORIDE，核准適應症為「手術或其他疾患之水分及電解質的補給」；「葡萄糖注射液５％〝百特〞，5% DEXTROSE INJECTION USP "BAXTER" (衛署藥輸字第022520號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO，主成分為DEXTROSE，核准適應症為「手術或其它疾患之水分及謍養補給」。上述2項藥品均為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw/tcbw/ 。;;處置建議: |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2015/04/10 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextrose Injection USP 250 ml (批號 C963413、C963413A )，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ 美國FDA於104年04月10日發布藥品回收訊息，說明 Baxter Healthcare Corp.主動回收兩項藥品，分別為0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C965038、C965293、C963785、C963884、C963660、C964320、C964486、C964890)及5% Dextrose Injection USP 250 ml (批號 C963413、C963413A)，回收原因為注射液內發現滅菌異物(sterile particulate matter)。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「 0.9 ％氯化鈉注射液〝百特〞，0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP "BAXTER"(衛署藥輸字第022567號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO，主成分為SODIUM CHLORIDE，核准適應症為「手術或其他疾患之水分及電解質的補給」；「葡萄糖注射液５％〝百特〞，5% DEXTROSE INJECTION USP "BAXTER" (衛署藥輸字第022520號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO，主成分為DEXTROSE，核准適應症為「手術或其它疾患之水分及謍養補給」。上述2項藥品均為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw/tcbw/ 。;;處置建議: |
附檔(空) |
更新日期2015/04/10 |
根據名稱 有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9 Sodium Chloride Injection USP 250 ml 批號C929844等共8批號 及5 Dextrose Injection USP 250 ml 批號 C963413 C963413A 國內並未輸入該等回收批號產品 找到的相關資料
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