標題名稱有關GlaxoSmithKline主動回收藥品「MENVEO [Meningococcal (Groups A, C, Y and W-135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine」(批號M16095)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2017/07/11.
事件過程: ◎ FDA於106年07月11日發布藥品回收訊息，說明GlaxoSmithKline主動回收藥品「MENVEO [Meningococcal (Groups A, C, Y and W-135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine」(批號M16095)，回收原因為產品於無菌充填時發生問題(mechanical intervention)，故啟動回收作業。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「腦寧安 腦膜炎雙球菌四價接合型疫苗 Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine (衛部菌疫輸字第000968號)」藥品，申請商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. ，主成分為Meningococcal group A oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein,Meningococcal group C oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein,Meningococcal group W-135 oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein,Meningococcal group Y oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein。核准適應症為「Menveo 可用於幼童(2 歲及以上)、青少年與成人(≦55 歲)的主動免疫接種，以預防腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)血清型A、C、W-」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
事件過程: ◎ FDA於106年07月11日發布藥品回收訊息，說明GlaxoSmithKline主動回收藥品「MENVEO [Meningococcal (Groups A, C, Y and W-135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine」(批號M16095)，回收原因為產品於無菌充填時發生問題(mechanical intervention)，故啟動回收作業。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「腦寧安 腦膜炎雙球菌四價接合型疫苗 Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine (衛部菌疫輸字第000968號)」藥品，申請商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l. ，主成分為Meningococcal group A oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein,Meningococcal group C oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein,Meningococcal group W-135 oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein,Meningococcal group Y oligosaccharide Conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein。核准適應症為「Menveo 可用於幼童(2 歲及以上)、青少年與成人(≦55 歲)的主動免疫接種，以預防腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)血清型A、C、W-」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔
(空)
更新日期
2017/07/11
根據名稱 有關GlaxoSmithKline主動回收藥品 MENVEO Meningococcal Groups A C Y and W-135 Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine 批號M16095 國內並未輸入該回收批號產品 找到的相關資料
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