有關Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.主動回收藥品「treatNOW ABILIFY (aripiprazole)
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題名稱有關Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.主動回收藥品「treatNOW ABILIFY (aripiprazole) / ABILIFY MAINTENA 400-mg (aripiprazole) for extended release injectable suspension.」，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2018/10/12.

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標題名稱	有關Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.主動回收藥品「treatNOW ABILIFY (aripiprazole) / ABILIFY MAINTENA 400-mg (aripiprazole) for extended release injectable suspension.」，國內並未輸入該等回收批號產品。
內容	事件過程: ◎ FDA於107年10月12日發布藥品回收訊息，說明Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.主動回收藥品「treatNOW ABILIFY (aripiprazole) / ABILIFY MAINTENA 400-mg (aripiprazole) for extended release injectable suspension. Kit contents 2 packs Abilify Tablets 10 mg (14 day supply) plus 1 Abilfy Maintena Vial Kit.」(批號7F92YUD3H1A/ACS1616B及F92YUD3H1A/ACS0118C )及「treatNOW ABILIFY (aripiprazole) and ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) 400MG for extended release injectable suspension. Kit Contents: 2 packs ABILIFY Tablets 10mg (14 day supply) plus 1 ABILIFY MAINTENA Pre-filled Dual Chamber Syringe Kit. Rx only. Not for sale or reimbursement.」(批號7F92YUD3H1A/AIS1017B及7F92YUD3H1A/AIS1017C )，回收原因為產品名稱拼寫錯誤，缺少存儲說明，且共同套件的外包裝標記不正確，故啟動回收作業。經查，我國未核准案內組合藥品之許可證，故該事件不影響我國，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期	2018/10/12

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有關Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.主動回收藥品「treatNOW ABILIFY (aripiprazole) / ABILIFY MAINTENA 400-mg (aripiprazole) for extended release injectable suspension.」，國內並未輸入該等回收批號產品。

內容

事件過程: ◎ FDA於107年10月12日發布藥品回收訊息，說明Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.主動回收藥品「treatNOW ABILIFY (aripiprazole) / ABILIFY MAINTENA 400-mg (aripiprazole) for extended release injectable suspension. Kit contents 2 packs Abilify Tablets 10 mg (14 day supply) plus 1 Abilfy Maintena Vial Kit.」(批號7F92YUD3H1A/ACS1616B及F92YUD3H1A/ACS0118C )及「treatNOW ABILIFY (aripiprazole) and ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) 400MG for extended release injectable suspension. Kit Contents: 2 packs ABILIFY Tablets 10mg (14 day supply) plus 1 ABILIFY MAINTENA Pre-filled Dual Chamber Syringe Kit. Rx only. Not for sale or reimbursement.」(批號7F92YUD3H1A/AIS1017B及7F92YUD3H1A/AIS1017C )，回收原因為產品名稱拼寫錯誤，缺少存儲說明，且共同套件的外包裝標記不正確，故啟動回收作業。經查，我國未核准案內組合藥品之許可證，故該事件不影響我國，請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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