食品藥物管理局說明有關美國Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets,國內並未核准輸入該公司所回收
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標題名稱食品藥物管理局說明有關美國Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2011/02/21.

燈號綠燈
標題名稱食品藥物管理局說明有關美國Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
內容事件過程: ◎美國食品藥物管理局於2011年2月17日發布回收訊息,Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets,批號:284081,回收原因為某一瓶藥品標示劑量為3mg,瓶內卻發現含10mg warfarin之錠劑,因該藥品為抗凝血劑,其劑量超出三倍標示量,造成過度抗凝血作用,導致病患發生致命性出血反應,故廠商主動回收。 ◎Warfarin為抗凝血劑◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
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更新日期2011/02/21

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綠燈

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食品藥物管理局說明有關美國Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

內容

事件過程: ◎美國食品藥物管理局於2011年2月17日發布回收訊息,Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets,批號:284081,回收原因為某一瓶藥品標示劑量為3mg,瓶內卻發現含10mg warfarin之錠劑,因該藥品為抗凝血劑,其劑量超出三倍標示量,造成過度抗凝血作用,導致病患發生致命性出血反應,故廠商主動回收。 ◎Warfarin為抗凝血劑◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

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2011/02/21

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