標題名稱有關Sandoz Inc.主動回收藥品「Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg」(批號JB8912)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2018/11/08.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Sandoz Inc.主動回收藥品「Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg」(批號JB8912)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ FDA於107年11月08日發布藥品回收訊息，說明Sandoz Inc.主動回收藥品「Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg」(批號JB8912)，回收原因為使用之原料藥經檢出含NDEA不純物，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克 Losartan Sandoz Comp Film Coated Tablet 50/12.5 mg (衛署藥輸字第026048號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠LEK PHARMACEUTICALS D.D，主成分為LOSARTAN POTASSIUM, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)。核准適應症為「高血壓」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2018/11/08 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Sandoz Inc.主動回收藥品「Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg」(批號JB8912)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於107年11月08日發布藥品回收訊息，說明Sandoz Inc.主動回收藥品「Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg」(批號JB8912)，回收原因為使用之原料藥經檢出含NDEA不純物，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克 Losartan Sandoz Comp Film Coated Tablet 50/12.5 mg (衛署藥輸字第026048號)」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠LEK PHARMACEUTICALS D.D，主成分為LOSARTAN POTASSIUM, HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE)。核准適應症為「高血壓」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2018/11/08 |
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