標題名稱有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號:231209G),國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2022/08/10.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號:231209G),國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容 | 事件過程: ◎ FDA於111年08月05日發布藥品回收訊息,說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號:231209G),回收原因係產品儲存條件不符登記規格涉違反cGMP,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「安那膚軟膏(衛署藥輸字第019178號)」藥品,申請廠商為大啟藥品有限公司,製造廠為PERRIGO NEW YORK INC.,主成分為BACITRACIN, POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE。核准適應症為「緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染」該藥品為指示藥,倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2022/08/10 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號:231209G),國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於111年08月05日發布藥品回收訊息,說明Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Triple Antibiotic Ointment」(批號:231209G),回收原因係產品儲存條件不符登記規格涉違反cGMP,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「安那膚軟膏(衛署藥輸字第019178號)」藥品,申請廠商為大啟藥品有限公司,製造廠為PERRIGO NEW YORK INC.,主成分為BACITRACIN, POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN SULFATE。核准適應症為「緊急處理、預防因皮膚外傷(如刀傷、擦傷、刺傷、抓傷、磨傷、輕微燙傷)造成的感染或減緩傷口的感染」該藥品為指示藥,倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站:https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2022/08/10 |
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