美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題名稱美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品的燈號是黃燈, 更新日期是2012/03/01.

燈號黃燈
標題名稱美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
內容事件過程: ◎美國FDA於101年2月28日發布藥品回收訊息,說明美國Wyeth Pharmaceuticals Inc藥廠主動回收1批Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes疫苗(批號:F73652),回收原因為該批號疫苗處方中血清型3未更新,基於民眾用藥安全,故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes為肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。經查衛生署核准品名為「沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine (衛署菌疫輸字第000906號)」藥品,申請廠商為美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司,製造廠為美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.,另查,案內回收批號藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期2012/03/01

燈號

黃燈

標題名稱

美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

內容

事件過程: ◎美國FDA於101年2月28日發布藥品回收訊息,說明美國Wyeth Pharmaceuticals Inc藥廠主動回收1批Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes疫苗(批號:F73652),回收原因為該批號疫苗處方中血清型3未更新,基於民眾用藥安全,故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes為肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。經查衛生署核准品名為「沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine (衛署菌疫輸字第000906號)」藥品,申請廠商為美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺灣分公司,製造廠為美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.,另查,案內回收批號藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

附檔

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更新日期

2012/03/01

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