標題名稱有關Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottle (5mL)」（批號：391197），國內並未輸入該批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/07/12.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottle (5mL)」（批號：391197），國內並未輸入該批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: 澳洲TGA於113年7月9日發布藥品警訊，說明Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottle (5mL)」（批號：391197），因批次藥品容器有缺陷，可能會影響無菌性，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「COMBIGAN EYE DROPS (衛署藥輸字第024294號)」藥品，申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，許可證製造廠為ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND，主成分為TIMOLOL MALEATE、BRIMONIDINE TARTRATE。 核准適應症為適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2024/07/12 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottle (5mL)」（批號：391197），國內並未輸入該批號產品。 |
內容事件過程: 澳洲TGA於113年7月9日發布藥品警訊，說明Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottle (5mL)」（批號：391197），因批次藥品容器有缺陷，可能會影響無菌性，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准「COMBIGAN EYE DROPS (衛署藥輸字第024294號)」藥品，申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，許可證製造廠為ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND，主成分為TIMOLOL MALEATE、BRIMONIDINE TARTRATE。 核准適應症為適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/07/12 |
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