義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品
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標題名稱義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品的燈號是綠燈, 更新日期是2012/03/28.

燈號綠燈
標題名稱義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品
內容事件過程: 澳門衛生局於101年3月26日發布藥品回收訊息,說明義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品(批號:94078A、94091A、94094A、01106A、01107A、02121A、03125A、04137A、11144A、11151A、12156B、12159A、13171A、13176B、14184B、14185A),原因為該等批號產品安定性試驗結果未符合原核准規格,基於民眾用藥安全,主動回收該批號藥品。經查,案內回收產品並未輸入國內,請民眾放心。 Scheriproct Ointment軟膏劑藥品,主成分為Prednisone hexanoate及Cinchocaine hydrochloride,為外用痔瘡用藥。經查,衛生署並未核准案內回收產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期2012/03/28

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義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品,國內並未輸入該公司回收之產品

內容

事件過程: 澳門衛生局於101年3月26日發布藥品回收訊息,說明義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品(批號:94078A、94091A、94094A、01106A、01107A、02121A、03125A、04137A、11144A、11151A、12156B、12159A、13171A、13176B、14184B、14185A),原因為該等批號產品安定性試驗結果未符合原核准規格,基於民眾用藥安全,主動回收該批號藥品。經查,案內回收產品並未輸入國內,請民眾放心。 Scheriproct Ointment軟膏劑藥品,主成分為Prednisone hexanoate及Cinchocaine hydrochloride,為外用痔瘡用藥。經查,衛生署並未核准案內回收產品。 為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2012/03/28

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