標題名稱瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品，國內並未核准該藥廠所回收的藥品。的燈號是綠燈, 更新日期是2012/06/08.
| 燈號 | 綠燈 |
| 標題名稱 | 瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品，國內並未核准該藥廠所回收的藥品。 |
| 內容 | 事件過程:◎瑞士Swissmedic於101年6月4日發布藥品回收訊息，說明瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品（批號：Z803 (1x 20ml)、Z705 (1x15ml)、 Z602 (1x10ml)），回收原因為該等批號注射劑藥品於24個月架儲期長期安定性試驗之游離gadolinium含量超過原核准規格，基於民眾用藥安全，進行藥品回收。經查衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。 ◎MultiHance syringe注射劑藥品為順磁性造影劑，用於磁振造影診斷，為注射器劑型。經查，衛生署核准類似品名藥品「摩立顯Multihance（衛署藥輸字第023932號）」之藥品許可證，該品為小瓶裝（vial）劑型，與案內回收之產品不同，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2012/06/08 |
燈號綠燈 |
標題名稱瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品，國內並未核准該藥廠所回收的藥品。 |
內容事件過程:◎瑞士Swissmedic於101年6月4日發布藥品回收訊息，說明瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品（批號：Z803 (1x 20ml)、Z705 (1x15ml)、 Z602 (1x10ml)），回收原因為該等批號注射劑藥品於24個月架儲期長期安定性試驗之游離gadolinium含量超過原核准規格，基於民眾用藥安全，進行藥品回收。經查衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。 ◎MultiHance syringe注射劑藥品為順磁性造影劑，用於磁振造影診斷，為注射器劑型。經查，衛生署核准類似品名藥品「摩立顯Multihance（衛署藥輸字第023932號）」之藥品許可證，該品為小瓶裝（vial）劑型，與案內回收之產品不同，請民眾放心。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2012/06/08 |
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