標題名稱有關Bracco Diagnostic Inc公司主動回收E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle (批號64205等14批號) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2014/08/20.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 有關Bracco Diagnostic Inc公司主動回收E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle (批號64205等14批號) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容 | 事件過程:◎ 美國FDA於103年8月20日發布藥品回收訊息,說明Bracco Diagnostic Inc公司主動回收批號64205等14批號之E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle藥品,回收原因為該等批號產品於安定性試驗結果不符規範,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准品名為「"益滋" 愛其地散E-Z-HD (衛署藥輸字第023118號)」藥品,申請廠商為禾利行股份有限公司,製造廠為E-Z-EM CANADA INC.,主成分為BARIUM SULFATE,核准適應症為「用於雙對比法,胃和十二指腸X光照像顯像劑」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。另查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站:http://adr.fda.gov.tw )。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: http://recall.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2014/08/20 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Bracco Diagnostic Inc公司主動回收E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle (批號64205等14批號) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程:◎ 美國FDA於103年8月20日發布藥品回收訊息,說明Bracco Diagnostic Inc公司主動回收批號64205等14批號之E-Z-HD (barium sulfate) For Suspension (98% w/w), 340 g bottle藥品,回收原因為該等批號產品於安定性試驗結果不符規範,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准品名為「"益滋" 愛其地散E-Z-HD (衛署藥輸字第023118號)」藥品,申請廠商為禾利行股份有限公司,製造廠為E-Z-EM CANADA INC.,主成分為BARIUM SULFATE,核准適應症為「用於雙對比法,胃和十二指腸X光照像顯像劑」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。另查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站:http://adr.fda.gov.tw )。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: http://recall.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2014/08/20 |
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