標題名稱有關Baxter Healthcare Limited 公司主動回收KIOVIG 100mg/ml solution for infusion, 30g/300ml(批號LE12P035AC, LE12P035AE)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2014/10/04.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Baxter Healthcare Limited 公司主動回收KIOVIG 100mg/ml solution for infusion, 30g/300ml(批號LE12P035AC, LE12P035AE)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程:◎ 英國衛生主管機關(MHRA)於103年10月3日發布藥品回收訊息，說明KIOVIG 100mg/ml solution for infusion, 30g/300ml(批號LE12P035AC, LE12P035AE)藥品，回收原因為該等批號產品之不良反應發生率增加，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准品名為「“百特”克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升(衛署菌疫輸字第000895號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為Baxter S.A.，主成分為HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)，核准適應症為「原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站：http://adr.fda.gov.tw )。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： http://recall.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2014/10/04 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Baxter Healthcare Limited 公司主動回收KIOVIG 100mg/ml solution for infusion, 30g/300ml(批號LE12P035AC, LE12P035AE)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程:◎ 英國衛生主管機關(MHRA)於103年10月3日發布藥品回收訊息，說明KIOVIG 100mg/ml solution for infusion, 30g/300ml(批號LE12P035AC, LE12P035AE)藥品，回收原因為該等批號產品之不良反應發生率增加，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准品名為「“百特”克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升(衛署菌疫輸字第000895號)」藥品，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為Baxter S.A.，主成分為HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)，核准適應症為「原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站：http://adr.fda.gov.tw )。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： http://recall.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2014/10/04 |
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與有關Baxter Healthcare Limited 公司主動回收KIOVIG 100mg/ml solution for infusion, 30g/300ml(批號LE12P035AC, LE1同分類的消費紅綠燈-國際藥品
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/12/15 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/09/22 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/05/12 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/06/05 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2010/12/30 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/05/09 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/07/24 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/09/21 |
| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2010/10/09 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/08/31 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/11/16 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/09/27 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/07/02 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/03/21 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/12/15 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/09/22 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/16 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/05/12 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/06/05 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2010/12/30 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/05/09 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2020/07/24 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/09/21 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2010/10/09 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/08/31 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/11/16 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/09/27 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/07/02 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/03/21 |
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