有關Genzyme公司主動回Genzyme Thymoglobulin (批號C1280C01, C1286C02) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。
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標題名稱有關Genzyme公司主動回Genzyme Thymoglobulin (批號C1280C01, C1286C02) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2014/10/07.

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標題名稱有關Genzyme公司主動回Genzyme Thymoglobulin (批號C1280C01, C1286C02) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。
內容事件過程:◎ 美國FDA於103年10月1發布藥品回收訊息,說明Genzyme公司主動回Genzyme Thymoglobulin (批號C1280C01, C1286C02) 產品,回收原因為該等批號產品之分子大小分布試驗接近上限,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准品名為「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 (衛署菌疫輸字第000308號)」藥品,申請廠商為賽諾菲股份有限公司,製造廠為GENZYME POLYCLONALS S.A.S.,主成分為IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE,核准適應症為「預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站:http://adr.fda.gov.tw )。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: http://recall.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期2014/10/07

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有關Genzyme公司主動回Genzyme Thymoglobulin (批號C1280C01, C1286C02) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。

內容

事件過程:◎ 美國FDA於103年10月1發布藥品回收訊息,說明Genzyme公司主動回Genzyme Thymoglobulin (批號C1280C01, C1286C02) 產品,回收原因為該等批號產品之分子大小分布試驗接近上限,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准品名為「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白 (衛署菌疫輸字第000308號)」藥品,申請廠商為賽諾菲股份有限公司,製造廠為GENZYME POLYCLONALS S.A.S.,主成分為IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE,核准適應症為「預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站:http://adr.fda.gov.tw )。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: http://recall.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2014/10/07

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