標題名稱有關 Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2mg/mL), 100 mL Single-Dose」(批號P344028、P344028A、P352377及P348136)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2017/05/18.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關 Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2mg/mL), 100 mL Single-Dose」(批號P344028、P344028A、P352377及P348136)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ FDA於106年05月18日發布藥品回收訊息，說明Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2mg/mL), 100 mL Single-Dose」 (批號P344028、P344028A、P352377及P348136 )，回收原因為接到投訴有滲漏問題，無法確保無菌狀態。經查，案內藥品並未於我國販售，故事件所載之批號藥品並未輸入我國，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「“百特”福康黴挫輸注液 Fluconazole Injection (衛署藥輸字第025075號)」藥品，申請商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO，主成分為FLUCONAZOLE。核准適應症為「抗黴菌劑」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2017/05/18 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關 Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2mg/mL), 100 mL Single-Dose」(批號P344028、P344028A、P352377及P348136)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ FDA於106年05月18日發布藥品回收訊息，說明Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品「Fluconazole Injection, USP, 200 mg/100 mL (2mg/mL), 100 mL Single-Dose」 (批號P344028、P344028A、P352377及P348136 )，回收原因為接到投訴有滲漏問題，無法確保無菌狀態。經查，案內藥品並未於我國販售，故事件所載之批號藥品並未輸入我國，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「“百特”福康黴挫輸注液 Fluconazole Injection (衛署藥輸字第025075號)」藥品，申請商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO，主成分為FLUCONAZOLE。核准適應症為「抗黴菌劑」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2017/05/18 |
根據名稱 有關 Baxter Healthcare Corporation主動回收藥品 Fluconazole Injection USP 200 mg 100 mL 2mg mL 100 mL Single-Dose 批號P344028 P344028A P352377及P348136 國內並未輸入該等回收批號產品 找到的相關資料
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| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2022/05/03 |
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燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/05/08 |
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