標題名稱有關Apotex Pty Ltd主動回收藥品「BTC Rosuvastatin 10mg tablets」 (批號 F4250),國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是綠燈, 更新日期是2017/05/26.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 有關Apotex Pty Ltd主動回收藥品「BTC Rosuvastatin 10mg tablets」 (批號 F4250),國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容 | 事件過程: ◎ TGA於106年05月26日發布藥品回收訊息,說明Apotex Pty Ltd主動回收藥品「BTC Rosuvastatin 10mg tablets」 (批號 F4250),回收原因為產品包裝有缺損,可能導致錠劑數量不正確,故啟動回收作業。經查,事件提及之藥品與我國核准之藥品「安保清脂膜衣錠10毫克 Apo-Rosuvastatin Tablet 10mg (衛部藥輸字第026368號)」為不同產品,故該事件不影響我國,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2017/05/26 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關Apotex Pty Ltd主動回收藥品「BTC Rosuvastatin 10mg tablets」 (批號 F4250),國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ TGA於106年05月26日發布藥品回收訊息,說明Apotex Pty Ltd主動回收藥品「BTC Rosuvastatin 10mg tablets」 (批號 F4250),回收原因為產品包裝有缺損,可能導致錠劑數量不正確,故啟動回收作業。經查,事件提及之藥品與我國核准之藥品「安保清脂膜衣錠10毫克 Apo-Rosuvastatin Tablet 10mg (衛部藥輸字第026368號)」為不同產品,故該事件不影響我國,請民眾放心。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站:https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2017/05/26 |
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