食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液、アルプロスタジル注射液等5項注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
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標題名稱食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液、アルプロスタジル注射液等5項注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2011/01/28.

燈號綠燈
標題名稱食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液、アルプロスタジル注射液等5項注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
內容事件過程:◎瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息,Crucell公司回收3批Vivotif(傷寒口服疫苗),批號:3001776、3001812及3001862,回收原因為執行安定性試驗時,發現上述批號產品之活性減毒傷寒沙門氏菌數低於核准規格,廠商主動予以回收。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該等藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
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更新日期2011/01/28

燈號

綠燈

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食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液、アルプロスタジル注射液等5項注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

內容

事件過程:◎瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息,Crucell公司回收3批Vivotif(傷寒口服疫苗),批號:3001776、3001812及3001862,回收原因為執行安定性試驗時,發現上述批號產品之活性減毒傷寒沙門氏菌數低於核准規格,廠商主動予以回收。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該等藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

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2011/01/28

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