標題名稱食品藥物管理局說明有關瑞士Crucell公司回收3批Vivotif(傷寒口服疫苗),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2011/01/28.
燈號 | 綠燈 |
標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關瑞士Crucell公司回收3批Vivotif(傷寒口服疫苗),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
內容 | 事件過程:◎瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息,Crucell公司回收3批Vivotif(傷寒口服疫苗),批號:3001776、3001812及3001862,回收原因為執行安定性試驗時,發現上述批號產品之活性減毒傷寒沙門氏菌數低於核准規格,廠商主動予以回收。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該等藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2011/01/28 |
燈號綠燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關瑞士Crucell公司回收3批Vivotif(傷寒口服疫苗),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 |
內容事件過程:◎瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息,Crucell公司回收3批Vivotif(傷寒口服疫苗),批號:3001776、3001812及3001862,回收原因為執行安定性試驗時,發現上述批號產品之活性減毒傷寒沙門氏菌數低於核准規格,廠商主動予以回收。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該等藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2011/01/28 |
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