標題名稱有關美國禮來亞洲公司主動回收藥品「挽生濃縮靜脈注射液100毫克／10毫升」(批號D086749A)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2019/12/12.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關美國禮來亞洲公司主動回收藥品「挽生濃縮靜脈注射液100毫克／10毫升」(批號D086749A)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 香港衛生署於108年12月10日發布藥品回收訊息，說明美國禮來亞洲公司主動回收藥品「挽生濃縮靜脈注射液100毫克／10毫升」(批號D086749A)，回收原因為產品中發現混有一支培養液，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「欣銳擇 注射劑，CYRAMZA injection (衛部菌疫輸字第000999號)」藥品，申請廠商為台灣禮來股份有限公司，製造廠為ELI LILLY AND COMPANY，主成分為Ramucirumab。核准適應症為「1. 胃癌 (1).Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 (2). Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 2. 非小細胞肺癌 (NSCLC) : Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3. 大腸直腸癌: Ramucirumab併用FOLFIRI (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。 4. 肝細胞癌(HCC): Ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(AFP) ≥400 ng/mL之肝細胞癌病人。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2019/12/12 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關美國禮來亞洲公司主動回收藥品「挽生濃縮靜脈注射液100毫克／10毫升」(批號D086749A)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ 香港衛生署於108年12月10日發布藥品回收訊息，說明美國禮來亞洲公司主動回收藥品「挽生濃縮靜脈注射液100毫克／10毫升」(批號D086749A)，回收原因為產品中發現混有一支培養液，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「欣銳擇 注射劑，CYRAMZA injection (衛部菌疫輸字第000999號)」藥品，申請廠商為台灣禮來股份有限公司，製造廠為ELI LILLY AND COMPANY，主成分為Ramucirumab。核准適應症為「1. 胃癌 (1).Ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 (2). Ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化，且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。 2. 非小細胞肺癌 (NSCLC) : Ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3. 大腸直腸癌: Ramucirumab併用FOLFIRI (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mCRC)。 4. 肝細胞癌(HCC): Ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(AFP) ≥400 ng/mL之肝細胞癌病人。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2019/12/12 |
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與有關美國禮來亞洲公司主動回收藥品「挽生濃縮靜脈注射液100毫克／10毫升」(批號D086749A)，國內並未輸入該回收批號產品。同分類的消費紅綠燈-國際藥品
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