標題名稱有關Hospira UK Limited (Pfizer)主動回收藥品「Paclitaxel 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (25ml vials)」(批號F016842AD)，國內並未輸入該回收批號產品。 的燈號是黃燈 , 更新日期是2019/12/23 .
燈號 黃燈 標題名稱 有關Hospira UK Limited (Pfizer)主動回收藥品「Paclitaxel 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (25ml vials)」(批號F016842AD)，國內並未輸入該回收批號產品。 內容 事件過程: ◎ MHRA於108年12月19日發布藥品回收訊息，說明Hospira UK Limited (Pfizer)主動回收藥品「Paclitaxel 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (25ml vials)」(批號F016842AD)，回收原因為生產發生問題，可能影響產品之無菌度，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「安莎德斯注射液，Anzatax Injection Concentrate (衛署藥輸字第023396號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.，主成分為PACLITAXEL。核准適應症為「晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 附檔 (空) 更新日期 2019/12/23
燈號 黃燈 標題名稱 有關Hospira UK Limited (Pfizer)主動回收藥品「Paclitaxel 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (25ml vials)」(批號F016842AD)，國內並未輸入該回收批號產品。 內容 事件過程: ◎ MHRA於108年12月19日發布藥品回收訊息，說明Hospira UK Limited (Pfizer)主動回收藥品「Paclitaxel 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (25ml vials)」(批號F016842AD)，回收原因為生產發生問題，可能影響產品之無菌度，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「安莎德斯注射液，Anzatax Injection Concentrate (衛署藥輸字第023396號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.，主成分為PACLITAXEL。核准適應症為「晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛(DOXORUBICIN)在內之輔助化學療法、已使用合併療法(除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥)失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 附檔 (空) 更新日期 2019/12/23
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