食品藥物管理局說明有關英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
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標題名稱食品藥物管理局說明有關英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2011/04/08.

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標題名稱	食品藥物管理局說明有關英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品
內容	事件過程: ◎英國衛生單位於2011年4月5日發布回收訊息，英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑（批號：PJ1925、 PJ1926），回收原因為藥品溶離度與原核准規格不符。 ◎lamotrigine 200mg錠劑為抗癲癇用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
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更新日期	2011/04/08

燈號

綠燈

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食品藥物管理局說明有關英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

內容

事件過程: ◎英國衛生單位於2011年4月5日發布回收訊息，英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑（批號：PJ1925、 PJ1926），回收原因為藥品溶離度與原核准規格不符。 ◎lamotrigine 200mg錠劑為抗癲癇用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站： https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

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