標題名稱有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra 200 mg/50 mg (120 tablets、3 month package 360 tablets)」(批號：1125683) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該等問題批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2020/04/23.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra 200 mg/50 mg (120 tablets、3 month package 360 tablets)」(批號：1125683) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該等問題批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於108年4月20日通報藥品不良品警訊，通報原因係產品外包裝異常(包裝盒破損、防拆封膠帶破損或貼錯位置等)。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「快利佳錠劑(衛署藥輸字第024560號)」藥品，申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，製造廠為ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG，主成分為RITONAVIR,LOPINAVIR。核准適應症為「治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2020/04/23 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra 200 mg/50 mg (120 tablets、3 month package 360 tablets)」(批號：1125683) 藥品不良品警訊，國內並未輸入該等問題批號產品。 |
內容事件過程: ◎ PIC/S警訊通報平台於108年4月20日通報藥品不良品警訊，通報原因係產品外包裝異常(包裝盒破損、防拆封膠帶破損或貼錯位置等)。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「快利佳錠劑(衛署藥輸字第024560號)」藥品，申請廠商為瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司，製造廠為ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG，主成分為RITONAVIR,LOPINAVIR。核准適應症為「治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2020/04/23 |
根據名稱 有關德國BfArM經PIC S Rapid Alert System通報 Kaletra 200 mg 50 mg 120 tablets 3 month package 360 tablets 批號：1125683 藥品不良品警訊 國內並未輸入該等問題批號產品 找到的相關資料
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/03 |
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燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/08/07 |
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