有關愛力根香港有限公司主動回收藥品「Belkyra 20毫克/2毫升注射液」(批號：所有批次)，國內並未輸入該回收產品。
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標題名稱有關愛力根香港有限公司主動回收藥品「Belkyra 20毫克/2毫升注射液」(批號：所有批次)，國內並未輸入該回收產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2022/01/13.

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標題名稱	有關愛力根香港有限公司主動回收藥品「Belkyra 20毫克/2毫升注射液」(批號：所有批次)，國內並未輸入該回收產品。
內容	事件過程: ◎ 香港於111年1月11日發布藥品回收訊息，說明愛力根香港有限公司主動回收藥品「Belkyra 20毫克/2毫升注射液」(批號：所有批次)，回收原因係產品的標籤及包裝內說明書與註冊資料不符，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「倍克脂注射劑(衛部藥輸字第027135號)」藥品，申請商為台灣愛力根藥品股份有限公司，製造廠為HOSPIRA INC.，主成分為DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)。核准適應症為「適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔	(空)
更新日期	2022/01/13

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內容

事件過程: ◎ 香港於111年1月11日發布藥品回收訊息，說明愛力根香港有限公司主動回收藥品「Belkyra 20毫克/2毫升注射液」(批號：所有批次)，回收原因係產品的標籤及包裝內說明書與註冊資料不符，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「倍克脂注射劑(衛部藥輸字第027135號)」藥品，申請商為台灣愛力根藥品股份有限公司，製造廠為HOSPIRA INC.，主成分為DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID)。核准適應症為「適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內藥品，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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