有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoMix 30 Penfill 3mL」及「NovoRapid FlexPen insulin aspa
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署
標題名稱有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoMix 30 Penfill 3mL」及「NovoRapid FlexPen insulin aspart」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2022/02/14.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoMix 30 Penfill 3mL」及「NovoRapid FlexPen insulin aspart」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ ACCC於111年02月10日發布藥品回收訊息，說明Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收2項藥品「NovoMix 30 Penfill 3mL 30% soluble insulin aspart (rys) and 70% insulin aspart (rys) crystallised with protamine 300U/3mL injection cartridge」(批號：LR77V57, LR78P11, LR7AD44, LR79G39, LR79G95, LR79H02, LR79H03)及「NovoRapid FlexPen insulin aspart (rys) 300U/3mL injection multidose cartridge」(批號：LR77V95, LR77X01, LR77Y29, LR77Y64, LR77Y65, LR78C25, LR78H73, LR78J57, LR78K87, LR78R79, LR78W08, LR79L89, LR79P20, LR79H51, LR79W85, LR79Y00, LR7AB41, LR7AC20, LR7AJ09)，回收原因係藥品仿單內容不正確，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准藥品「諾和密斯30諾易筆 注射劑(衛署菌疫輸字第000820號)」及「諾和瑞 諾易筆(衛署菌液輸字第000823號) 」申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠為Novo Nordisk Production SAS，主成分為INSULIN ASPART。核准適應症為糖尿病。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2022/02/14 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoMix 30 Penfill 3mL」及「NovoRapid FlexPen insulin aspart」(批號：詳如內文)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ ACCC於111年02月10日發布藥品回收訊息，說明Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收2項藥品「NovoMix 30 Penfill 3mL 30% soluble insulin aspart (rys) and 70% insulin aspart (rys) crystallised with protamine 300U/3mL injection cartridge」(批號：LR77V57, LR78P11, LR7AD44, LR79G39, LR79G95, LR79H02, LR79H03)及「NovoRapid FlexPen insulin aspart (rys) 300U/3mL injection multidose cartridge」(批號：LR77V95, LR77X01, LR77Y29, LR77Y64, LR77Y65, LR78C25, LR78H73, LR78J57, LR78K87, LR78R79, LR78W08, LR79L89, LR79P20, LR79H51, LR79W85, LR79Y00, LR7AB41, LR7AC20, LR7AJ09)，回收原因係藥品仿單內容不正確，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准藥品「諾和密斯30諾易筆 注射劑(衛署菌疫輸字第000820號)」及「諾和瑞 諾易筆(衛署菌液輸字第000823號) 」申請廠商為台灣諾和諾德藥品股份有限公司，製造廠為Novo Nordisk Production SAS，主成分為INSULIN ASPART。核准適應症為糖尿病。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2022/02/14 |