標題名稱有關Pfizer Canada ULC.主動回收藥品「(1)Accupril Tab 10mg (2)Accupril Tab 20mg (3)Accupril Tab 40mg」 (批號：(1)DY3042、CK5285 (2)DT9592、CK6258、CK6259 (3)DT9591、CM2828、CM2829)。的燈號是紅燈, 更新日期是2022/05/03.
| 燈號 | 紅燈 |
| 標題名稱 | 有關Pfizer Canada ULC.主動回收藥品「(1)Accupril Tab 10mg (2)Accupril Tab 20mg (3)Accupril Tab 40mg」 (批號：(1)DY3042、CK5285 (2)DT9592、CK6258、CK6259 (3)DT9591、CM2828、CM2829)。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 加拿大Health Canada於111年04月20日發布藥品回收訊息，說明Pfizer Canada ULC.主動回收藥品「(1)Accupril Tab 10mg (2)Accupril Tab 20mg (3)Accupril Tab 40mg」，因不純物N-Nitroso quinapril高於可接受限量濃度，故啟動回收。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響產品共2批，並已於111年5月3日函請廠商啟動回收作業。 ◎ 經查，衛生福利部核准「恩久平膜衣錠１０毫克(衛署藥輸字第022124號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH，主成分為QUINAPRIL (HYDROCHLORIDE)。核准適應症為「高血壓及充血性心衰竭。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2022/05/03 |
燈號紅燈 |
標題名稱有關Pfizer Canada ULC.主動回收藥品「(1)Accupril Tab 10mg (2)Accupril Tab 20mg (3)Accupril Tab 40mg」 (批號：(1)DY3042、CK5285 (2)DT9592、CK6258、CK6259 (3)DT9591、CM2828、CM2829)。 |
內容事件過程: ◎ 加拿大Health Canada於111年04月20日發布藥品回收訊息，說明Pfizer Canada ULC.主動回收藥品「(1)Accupril Tab 10mg (2)Accupril Tab 20mg (3)Accupril Tab 40mg」，因不純物N-Nitroso quinapril高於可接受限量濃度，故啟動回收。經食品藥物管理署調查，輸入我國受影響產品共2批，並已於111年5月3日函請廠商啟動回收作業。 ◎ 經查，衛生福利部核准「恩久平膜衣錠１０毫克(衛署藥輸字第022124號)」藥品，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH，主成分為QUINAPRIL (HYDROCHLORIDE)。核准適應症為「高血壓及充血性心衰竭。」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業，並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。 |
附檔(空) |
更新日期2022/05/03 |
根據名稱 有關Pfizer Canada ULC.主動回收藥品 1 Accupril Tab 10mg 2 Accupril Tab 20mg 3 Accupril Tab 40mg 批號： 1 DY3042 CK5285 2 DT9592 CK6258 CK6259 3 DT9591 CM2828 CM2829 找到的相關資料
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| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/03/16 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/04/11 |
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/10/04 |
| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2017/03/22 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/10/21 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2010/12/10 |
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燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/09/01 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2009/08/03 |
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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/04/11 |
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