標題名稱有關WHO發布「Immunoglobulina G Endovenosa Biotest」及「Intratect Solution for infusion」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。的燈號是綠燈, 更新日期是2022/06/02.
| 燈號 | 綠燈 |
| 標題名稱 | 有關WHO發布「Immunoglobulina G Endovenosa Biotest」及「Intratect Solution for infusion」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。 |
| 內容 | 事件過程: 本署於111年6月2日接獲WHO通知「Immunoglobulina G Endovenosa Biotest」及「Intratect Solution for infusion」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2022/06/02 |
燈號綠燈 |
標題名稱有關WHO發布「Immunoglobulina G Endovenosa Biotest」及「Intratect Solution for infusion」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證。 |
內容事件過程: 本署於111年6月2日接獲WHO通知「Immunoglobulina G Endovenosa Biotest」及「Intratect Solution for infusion」於境外發現偽品流通，經查國內目前並無核准該產品之藥品許可證，其療效及安全性未經確認，服用後可能產生危害，請民眾勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲：國內目前並無核准該產品之藥品許可證，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該產品。 |
附檔(空) |
更新日期2022/06/02 |
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