美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題名稱美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品的燈號是綠燈, 更新日期是2012/01/20.

燈號綠燈
標題名稱美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品
內容事件過程: ◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息,美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,包括60mg(批號:00074901)及30mg(批號:00074888),回收原因為該藥品之溶離度試驗結果與規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎Nifedipine持續性藥效錠,主成分為Nifedipine,用於狹心症、高血壓治療,經查,衛生署並未核准該產品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔(空)
更新日期2012/01/20

燈號

綠燈

標題名稱

美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

內容

事件過程: ◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息,美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,包括60mg(批號:00074901)及30mg(批號:00074888),回收原因為該藥品之溶離度試驗結果與規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎Nifedipine持續性藥效錠,主成分為Nifedipine,用於狹心症、高血壓治療,經查,衛生署並未核准該產品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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更新日期

2012/01/20

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美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

發布日期: 2012/01/31 | 內容: 美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息,美國 Aptalis Pharma Inc. 藥廠回收 2 批 Nifedipine 持續性藥效錠,包括 60m g (批號: 0007...

@ 本署新聞公告資料集

美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。

發布日期: 2012/01/31 | 內容: 美國 FDA 於 101 年 1 月 18 日發布藥品回收訊息,美國 Aptalis Pharma Inc. 藥廠回收 2 批 Nifedipine 持續性藥效錠,包括 60m g (批號: 0007...

@ 本署新聞公告資料集

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