標題名稱有關Viatris Inc主動回收藥品「Valacyclovir Tablets USP, 500 mg, 90 count bottles」 (批號：3183269、3157326)，國內並未輸入該批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2024/05/10.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Viatris Inc主動回收藥品「Valacyclovir Tablets USP, 500 mg, 90 count bottles」 (批號：3183269、3157326)，國內並未輸入該批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 美國FDA於113年5月6日發布藥品警訊訊息，說明Viatris Inc主動回收藥品「Valacyclovir Tablets USP, 500 mg, 90 count bottles」 (批號：3183269、3157326)，係因批次藥品錠劑/膠囊不合格(錠劑上缺少M122刻印)，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「疹可癒膜衣錠500毫克(衛部藥輸字第026455號)」藥品，申請廠商為台灣邁蘭有限公司，製造廠為MYLAN LABORATORIES LIMITED，主成分為VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)。核准適應症為帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2024/05/10 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Viatris Inc主動回收藥品「Valacyclovir Tablets USP, 500 mg, 90 count bottles」 (批號：3183269、3157326)，國內並未輸入該批號產品。 |
內容事件過程: ◎ 美國FDA於113年5月6日發布藥品警訊訊息，說明Viatris Inc主動回收藥品「Valacyclovir Tablets USP, 500 mg, 90 count bottles」 (批號：3183269、3157326)，係因批次藥品錠劑/膠囊不合格(錠劑上缺少M122刻印)，故啟動該批號回收作業。經查，案內警訊藥品受影響批號產品並無輸入台灣，故評估該則警訊不影響我國藥品，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「疹可癒膜衣錠500毫克(衛部藥輸字第026455號)」藥品，申請廠商為台灣邁蘭有限公司，製造廠為MYLAN LABORATORIES LIMITED，主成分為VALACYCLOVIR HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)。核准適應症為帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2024/05/10 |
根據名稱 有關Viatris Inc主動回收藥品 Valacyclovir Tablets USP 500 mg 90 count bottles 批號：3183269 3157326 國內並未輸入該批號產品 找到的相關資料
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| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/07/11 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/12/24 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/04 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/09/03 |
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| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/09/01 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/05/02 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/03/31 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/07/07 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2008/07/10 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/01/10 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/07/11 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/12/24 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/04 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/09/03 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2024/02/26 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2015/10/30 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/02/08 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/03/20 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/09/12 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2023/09/01 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/05/02 |
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