標題名稱有關Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800 (批號450654等4批號) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2013/12/10.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800 (批號450654等4批號) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程:加拿大衛生主管機關於102年12月10日發布藥品回收訊息，說明Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800藥品 (批號450654、450665、451559及452576)，回收原因為該等批號產品之安定性試驗不純物項目不符合規格，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准品名為「阿腸克錠800毫克 Asacol 800 mg gastro-resistant tablets (衛署藥輸字第024611號)」藥品，申請廠商為科懋生物科技股份有限公司，製造廠為Haupt Pharma Wulfing GMBH，主成分為Mesalazine (Mesalamine)，核准適應症為「治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站：http://adr.fda.gov.tw) 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： http://recall.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2013/12/10 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800 (批號450654等4批號) 產品，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程:加拿大衛生主管機關於102年12月10日發布藥品回收訊息，說明Warner Chilcott Canada Co.公司主動回收Asacol 800藥品 (批號450654、450665、451559及452576)，回收原因為該等批號產品之安定性試驗不純物項目不符合規格，故主動回收。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 經查，衛生福利部核准品名為「阿腸克錠800毫克 Asacol 800 mg gastro-resistant tablets (衛署藥輸字第024611號)」藥品，申請廠商為科懋生物科技股份有限公司，製造廠為Haupt Pharma Wulfing GMBH，主成分為Mesalazine (Mesalamine)，核准適應症為「治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 (網站：http://adr.fda.gov.tw) 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站： http://recall.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2013/12/10 |
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