標題名稱食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl),國內並未輸入該公司所回收的藥品的燈號是黃燈, 更新日期是2011/01/23.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl),國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容 | 事件過程: ◎瑞士衛生單位於100年1月22日發布藥品回收訊息,Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl)(7批0.5mg、10批1mg及13批5mg),回收原因為該藥物外盒包裝之使用期限標示錯誤,應標示為2年,誤標示為3年,因此該公司自主回收該等批號產品。 ◎衛生署核准許可證為衛署藥輸字第004923號、第004858號及第017869號 福祿安錠1毫克、3毫克及5毫克 (Fluanxol 1mg、3mg及5mg ),核准適應症為治療「精神病狀態」,廠商為禾利行股份有限公司,經查國內進口之批號,並未包括瑞士衛生單位公布回收之批號,亦即該回收藥品並未進口國內。 ◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2011/01/23 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl),國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容事件過程: ◎瑞士衛生單位於100年1月22日發布藥品回收訊息,Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl)(7批0.5mg、10批1mg及13批5mg),回收原因為該藥物外盒包裝之使用期限標示錯誤,應標示為2年,誤標示為3年,因此該公司自主回收該等批號產品。 ◎衛生署核准許可證為衛署藥輸字第004923號、第004858號及第017869號 福祿安錠1毫克、3毫克及5毫克 (Fluanxol 1mg、3mg及5mg ),核准適應症為治療「精神病狀態」,廠商為禾利行股份有限公司,經查國內進口之批號,並未包括瑞士衛生單位公布回收之批號,亦即該回收藥品並未進口國內。 ◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2011/01/23 |
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