食品藥物管理局說明有關澳洲默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗),國內並未輸入該公司所回收的藥品他通路商購買該產品使用
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標題名稱食品藥物管理局說明有關澳洲默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗),國內並未輸入該公司所回收的藥品他通路商購買該產品使用的燈號是黃燈, 更新日期是2011/03/28.

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標題名稱食品藥物管理局說明有關澳洲默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗),國內並未輸入該公司所回收的藥品他通路商購買該產品使用
內容事件過程: ◎澳洲衛生單位於2011年3月26日發布藥品回收訊息,有關默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗) (批號N3336),回收原因為部分產品於施打疫苗處出現嚴重皮膚發炎反應,因此該公司自主回收該批號產品。 ◎衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第000492號PNEUMOVAX 23 (紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗),核准適應症為「預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症」,廠商為默沙東藥廠股份有限公司,經查該批號藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。
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更新日期2011/03/28

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食品藥物管理局說明有關澳洲默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗),國內並未輸入該公司所回收的藥品他通路商購買該產品使用

內容

事件過程: ◎澳洲衛生單位於2011年3月26日發布藥品回收訊息,有關默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗) (批號N3336),回收原因為部分產品於施打疫苗處出現嚴重皮膚發炎反應,因此該公司自主回收該批號產品。 ◎衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第000492號PNEUMOVAX 23 (紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗),核准適應症為「預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症」,廠商為默沙東藥廠股份有限公司,經查該批號藥品並未進口國內,請民眾放心。 ◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。

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2011/03/28

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