標題名稱有關ムンディファーマ株式会社 (Mundipharma Co.，Ltd )主動回收藥品「イソジンゲル１０％ (ISODINE GEL 10％)」(批號GB9801)，國內並未輸入該回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2019/12/09.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關ムンディファーマ株式会社 (Mundipharma Co.，Ltd )主動回收藥品「イソジンゲル１０％ (ISODINE GEL 10％)」(批號GB9801)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ PMDA於108年12月05日發布藥品回收訊息，說明ムンディファーマ株式会社 (Mundipharma Co.，Ltd )主動回收藥品「イソジンゲル１０％ (ISODINE GEL 10％)」(批號GB9801)，回收原因為係產品序號及架儲期等標示打印錯誤，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准兩項藥品，分別為「必達定消毒軟膏 Betadine Ointment 10% w/w (衛部藥輸字第026348號)」及「必達定陰道護理凝膠 Betadine Vaginal Gel (衛部藥輸字第026490號)」，申請廠商皆為台灣萌蒂藥品有限公司，製造廠皆為MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.，主成分皆為POVIDONE IODINE。核准適應症分別為「傷口消毒」及「輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解」。上述兩項藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2019/12/09 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關ムンディファーマ株式会社 (Mundipharma Co.，Ltd )主動回收藥品「イソジンゲル１０％ (ISODINE GEL 10％)」(批號GB9801)，國內並未輸入該回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ PMDA於108年12月05日發布藥品回收訊息，說明ムンディファーマ株式会社 (Mundipharma Co.，Ltd )主動回收藥品「イソジンゲル１０％ (ISODINE GEL 10％)」(批號GB9801)，回收原因為係產品序號及架儲期等標示打印錯誤，故啟動回收作業。經查，案內警訊批號產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准兩項藥品，分別為「必達定消毒軟膏 Betadine Ointment 10% w/w (衛部藥輸字第026348號)」及「必達定陰道護理凝膠 Betadine Vaginal Gel (衛部藥輸字第026490號)」，申請廠商皆為台灣萌蒂藥品有限公司，製造廠皆為MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS LTD.，主成分皆為POVIDONE IODINE。核准適應症分別為「傷口消毒」及「輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解」。上述兩項藥品皆為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100(網站：https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401(網站： https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2019/12/09 |
根據名稱 有關ムンディファーマ株式会社 Mundipharma Co. Ltd 主動回收藥品 イソジンゲル１０ ISODINE GEL 10 批號GB9801 國內並未輸入該回收批號產品 找到的相關資料
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