標題名稱有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/10/20.
| 燈號 | 黃燈 |
| 標題名稱 | 有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
| 內容 | 事件過程: ◎ 香港於110年10月15日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，回收原因係產品錫箔包裝印有錯誤批號，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克(衛署藥輸字第025077號)」藥品，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為Delpharm Milano S.r.l.，主成分為ERLOTINIB HYDROCHLORIDE。核准適應症為「適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
| 附檔 | (空) |
| 更新日期 | 2021/10/20 |
燈號黃燈 |
標題名稱有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。 |
內容事件過程: ◎ 香港於110年10月15日發布藥品回收訊息，說明羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，回收原因係產品錫箔包裝印有錯誤批號，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「“義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克(衛署藥輸字第025077號)」藥品，申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠為Delpharm Milano S.r.l.，主成分為ERLOTINIB HYDROCHLORIDE。核准適應症為「適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。」該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎ 為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166 分機6401，網站：https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2021/10/20 |
在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:
與有關羅氏大藥廠香港有限公司主動回收藥品「特羅凱100毫克藥片」(批號：M1626MC)，國內並未輸入該等回收批號產品。同分類的消費紅綠燈-國際藥品
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/10/19 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/08/22 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/10/09 |
| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2024/08/08 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/03/03 |
| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/10/22 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/14 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/03/26 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2017/02/08 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/20 |
| 燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/09/30 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/12/16 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/03/11 |
| 燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/03/15 |
| 燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/07/25 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/10/19 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2022/08/22 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/10/09 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2024/08/08 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/03/03 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/10/22 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/14 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/03/26 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2017/02/08 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/20 |
燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/09/30 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/12/16 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2019/03/11 |
燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/03/15 |
燈號: 綠燈 | 更新日期: 2011/07/25 |
|