標題名稱食品藥物管理局說明有關Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd 公司自主回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液,國內並未輸入該公司所回收的藥品的燈號是黃燈, 更新日期是2011/06/17.
燈號 | 黃燈 |
標題名稱 | 食品藥物管理局說明有關Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd 公司自主回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液,國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容 | 事件過程:◎香港衛生署於2011年6月15日轉載新加坡衛生單位回收訊息,Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd公司回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液(批號:P262766),回收原因為發現該產品含有內毒素,故廠商自主收回上述產品。 ◎經查,衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 025188號“百特”氯化鉀200mEq/L注射液(Highly Concentrated Potassium Chloride 200mEq/L Injection),核准適應症為「無法採用口服治療之鉀缺乏症」,廠商為百特醫療產品股份有限公司,經查國內未輸入本次香港轉載新加坡回收之批號。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔 | (空) |
更新日期 | 2011/06/17 |
燈號黃燈 |
標題名稱食品藥物管理局說明有關Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd 公司自主回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液,國內並未輸入該公司所回收的藥品 |
內容事件過程:◎香港衛生署於2011年6月15日轉載新加坡衛生單位回收訊息,Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd公司回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液(批號:P262766),回收原因為發現該產品含有內毒素,故廠商自主收回上述產品。 ◎經查,衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 025188號“百特”氯化鉀200mEq/L注射液(Highly Concentrated Potassium Chloride 200mEq/L Injection),核准適應症為「無法採用口服治療之鉀缺乏症」,廠商為百特醫療產品股份有限公司,經查國內未輸入本次香港轉載新加坡回收之批號。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100(網站: https://adr.fda.gov.tw)。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100(網站: https://qms.fda.gov.tw)。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 |
附檔(空) |
更新日期2011/06/17 |
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