有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoRapid FlexPen」、「NovoMix 30 Penfill and Fiasp FlexTo
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標題名稱有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoRapid FlexPen」、「NovoMix 30 Penfill and Fiasp FlexTouch」,國內並未輸入該等回收批號藥品。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/11/16.

燈號黃燈
標題名稱有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoRapid FlexPen」、「NovoMix 30 Penfill and Fiasp FlexTouch」,國內並未輸入該等回收批號藥品。
內容事件過程: ◎ 澳大利亞TGA於110年11月04日發布藥品回收訊息,說明Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoRapid FlexPen」、「NovoMix 30 Penfill and Fiasp FlexTouch」,回收原因係產品包裝插頁文字錯誤,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「諾和瑞 諾芯管(衛署菌疫輸字第000729號)」、「諾和密斯 30諾易筆 注射劑(衛署菌疫輸字第000820號)」、「諾和瑞 諾易筆(衛署菌疫輸字第000823號)」藥品,申請廠商皆為台灣諾和諾德藥品股份有限公司,製造廠皆為Novo Nordisk Production SAS,主成分皆為INSULIN ASPART。核准適應症皆為「糖尿病」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
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更新日期2021/11/16

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有關Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoRapid FlexPen」、「NovoMix 30 Penfill and Fiasp FlexTouch」,國內並未輸入該等回收批號藥品。

內容

事件過程: ◎ 澳大利亞TGA於110年11月04日發布藥品回收訊息,說明Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd主動回收藥品「NovoRapid FlexPen」、「NovoMix 30 Penfill and Fiasp FlexTouch」,回收原因係產品包裝插頁文字錯誤,故啟動回收作業。經查,案內警訊產品並未輸入國內,請民眾放心。 ◎ 經查,衛生福利部核准「諾和瑞 諾芯管(衛署菌疫輸字第000729號)」、「諾和密斯 30諾易筆 注射劑(衛署菌疫輸字第000820號)」、「諾和瑞 諾易筆(衛署菌疫輸字第000823號)」藥品,申請廠商皆為台灣諾和諾德藥品股份有限公司,製造廠皆為Novo Nordisk Production SAS,主成分皆為INSULIN ASPART。核准適應症皆為「糖尿病」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401,網站: https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

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2021/11/16

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