有關加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署

標題名稱有關加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，國內並未輸入該等回收批號產品。的燈號是黃燈, 更新日期是2021/11/16.

燈號	黃燈
標題名稱	有關加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，國內並未輸入該等回收批號產品。
內容	事件過程: ◎ 香港於110年11月12日發布藥品回收訊息，加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，回收原因係產品有玻璃容器缺陷導致注射液滲漏，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「得立顯注射劑(衛署藥輸字第022529號)」藥品，申請廠商為台灣古爾貝特股份有限公司，製造廠為GUERBET，主成分為DOTA,GADOLINIUM OXIDE。核准適應症為「核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
附檔	(空)
更新日期	2021/11/16

燈號

黃燈

標題名稱

有關加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，國內並未輸入該等回收批號產品。

內容

事件過程: ◎ 香港於110年11月12日發布藥品回收訊息，加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，回收原因係產品有玻璃容器缺陷導致注射液滲漏，故啟動回收作業。經查，案內警訊產品並未輸入國內，請民眾放心。 ◎ 經查，衛生福利部核准「得立顯注射劑(衛署藥輸字第022529號)」藥品，申請廠商為台灣古爾貝特股份有限公司，製造廠為GUERBET，主成分為DOTA,GADOLINIUM OXIDE。核准適應症為「核磁共振影像：-神經放射學（neuroradiology）：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學（abdominal radiology ）：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。- 用於全身其他部位及血管攝影」。該藥品為處方藥，須經醫師診斷並開立處方後，方能使用。 ◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生福利部已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號，消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。

附檔

(空)

更新日期

2021/11/16

根據名稱有關加栢亞太找到的相關資料

無其他有關加栢亞太資料。

[ 搜尋所有 有關加栢亞太 ... ]

在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:

與有關加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，國內並未輸入該等回收批號產品。同分類的消費紅綠燈-國際藥品

有關Viatris Inc主動回收藥品「Valacyclovir Tablets USP, 500 mg, 90 count bottles」 (批號：3183269、3157326)，國內並未輸入該...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/05/10
有關Novartis主動回收藥品「Lescol 20mg」(批號B2001、B2008及B2009)及「Lescol 40mg」(批號B2005)，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/10/21
食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2010/10/28
美國FDA發布有關治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑（Gonadotropin-releasing hormone agonist，GnRH agonist），可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2010/10/22
據香港衛生署於98年11月24、25日及加拿大衛生部於98年11月25日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「Slimming Beauty」、「Once More」、「十日瘦」等產品乙事。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2009/11/30
食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/01/06
有關CSL Behring Canada Inc.主動回收藥品「Hizentra」(批號P100047093)，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2020/01/21
有關Mallinckrodt, Inc. 主動回收藥品「 MD-Gastroview (Diatrizoate Meglumine and Diatrizoate Sodium Solution US...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2015/06/19
據香港衛生署於98年4月28日發布新聞及美國食品暨藥物管理局（FDA）於4月27日發布回收警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「秀身堂綠藻溶脂素」、「Libimax」、等產品乙事	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2009/05/05
有關WHO發布「英可欣膜衣錠15毫克(Iclusig film-coated tablets 15mg)」(製造廠：ARIAD Pharma Ltd.)及「英可欣膜衣錠45毫克(Iclusig fil...	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2019/02/14
據日本厚生勞動省於7月22日發布警訊，呼籲民眾不要購買或服食名為「ハッピーラン（Happy Run Supplement）」的產品乙事	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2008/07/28
有關德國Federal Institute for Vaccines and Biomedicines經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「OPDIVO 100 mg/10mL ...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/11/13
食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2011/12/26
有關Cardinal Health Inc.主動回收藥品「Triumeq (abacavir, dolutegravir, and lamivudine) 600 mg/50 mg/300 mg Ta...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/05/31
有關Bristol-Myers Squibb Company主動回收藥品「Eliquis (apixaban) 5 mg tablets 」(批號 HN0063 )，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/06/13

有關加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，國內並未輸入該等回收批號產品。 - 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署

燈號

標題名稱

內容

附檔

更新日期

在『消費紅綠燈-國際藥品』資料集內搜尋:

與有關加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，國內並未輸入該等回收批號產品。同分類的消費紅綠燈-國際藥品

有關加栢(亞太)有限公司主動回收藥品「Dotarem 377毫克/毫升注射液(10毫升小瓶裝)」(批號：21GD054A)，國內並未輸入該等回收批號產品。
- 消費紅綠燈-國際藥品 @ 衛生福利部食品藥物管理署